Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert psykologisk støtte

22. juli 2026 oppdatert av: Jay C. Buckey Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskerne har utviklet interaktive, multimedieintensive, datamaskinbaserte behandlingsprogrammer som inkluderer depresjon (Problem-Solving Therapy), stressmestring og konflikthåndtering. Sammen kalles de tre modulene PATH.

Problemløsningsmodulen er basert på en evidensbasert psykoterapi kalt Problem-Solving Therapy der deprimerte pasienter identifiserer problemer i livet sitt og arbeider gjennom et strukturert format for å løse disse problemene. Vi har utsatt problemløsningsmodulen for fase 1-3 gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektforsøk som har vært positive og uten uønskede hendelser.

Konfliktprogrammet bruker en kognitiv-atferdsterapibasert tilnærming. Programmet inkluderer en konfliktbriefing, en interaktiv konfliktsimulering, et konfliktvurderingsverktøy, en interaktiv treningsøvelse i interessebasert forhandling og en kognitiv restruktureringsøvelse.

Stressprogrammet bruker også en kognitiv atferdsterapi (CBT) tilnærming. I programmet introduserer mentoren «stresspyramiden», som demonstrerer hvordan stresstriggere kan føre til ulike følelser, handlinger og tanker, som er analoger til CBT-rikene av dysfunksjonelle følelser, maladaptiv atferd og feilaktige kognitive prosesser. Stresshåndteringsinnholdet leveres over 6 økter, hvor hver økt inkluderer øvelser i de 3 domenene tanker, følelser og handlinger. Programmet inkluderer orienteringer, kognitive restruktureringsøvelser, interaktive scenarier og selvevalueringer. Dette programmet har blitt evaluert med juss- og handelsstudenter og ble vist effektivt for å redusere stressnivåer.

Hensikten med den nåværende studien er å gjøre problemløsnings-, stress- og konfliktmodulene tilgjengelige via internett for alle voksne 18 år eller eldre for å vurdere deres gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet under naturalistiske forhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til PATH under naturalistiske forhold.

Hypoteser:

H1: Mer enn 50 % av brukerne som henvises til problemløsningsmodulen vil gjennomføre minst 4 behandlingsøkter.

H2: Brukere vil rapportere at problemløsningsmodul er akseptabel som en frittstående behandling for depresjon.

H3: I gjennomsnitt vil brukerens selvrapporterte depresjonsscore på PHQ-9 avta over tid.

H4: Flere arbeidere og familiemedlemmer vil få tilgang til programmet direkte enn gjennom henvisning fra en kliniker.

H5: Brukere vil finne stress- og konfliktinnholdet akseptabelt og nyttig for å lære bedre stress- og konflikthåndteringsferdigheter.

H6: I gjennomsnitt vil brukerens selvrapporterte stressalvorlighetsscore på PSS reduseres over tid.

Prosedyrer:

Påfølgende ansatte og fakultetsmedlemmer som mottar evalueringer i EAP-programmene til Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) og Dartmouth College og identifisert som deprimerte eller har problemer med konflikt eller stress og som potensielt kan dra nytte av å bruke PATH, vil bli henvist til programmet .

Programmene er også tilgjengelige for alle voksne på egen hånd eller gjennom deres organisasjon på:

Path.Dartmouth.edu

Når brukeren registrerer seg, oppretter de et brukernavn og passord og velger at de ikke har et token og blir deretter presentert med et elektronisk samtykke. Når de klikker godta (gi samtykke), får de tilgang til programmene.

Materialer: PATH-programmer tilgjengelig på internett.

Datainnsamling:

Alle studiedata vil automatisk bli samlet inn av programpakken (problemløsning, stressmestring, konflikthåndtering). Evalueringsdata (dvs. PHQ-9-score og aksept av programmet) vil bli samlet inn ved hver økt. Informasjon som legges inn i programmet som en del av bruken av PATH (f.eks. typer problemer som er jobbet med, suksess med å løse problemene, tilfredshet med innsats, overholdelse av lekser, hindringer som oppstår) vil også bli lagret automatisk. Stress- og konflikthåndteringsprogrammer samler inn brukerinnspill, veiene de tar og evalueringsdata. Brukere vil opprette en pålogging som vil aktivere deres bruk av programmet.

De nettbaserte programmene arrangeres ved Dartmouth College. Nettappen har bestått en Acunetix-sikkerhetsskanning, drevet av Dartmouth Central Computing. Den er satt opp som en DISC nivå 3 sikkerhetsserver. Dette har blitt evaluert av Research Privacy and Security Officer ved Dartmouth College og er godkjent for bruk. Kun kjønn vil bli samlet inn. Ingen identifiserende informasjon (f.eks. navn, adresse, dob, SS#) vil bli samlet inn. Alle inntastede data vil bli lagret i henhold til tildelt ID. For å overvåke etter potensielt ondsinnede hackere, vil IP-adresser som kobler til serverne våre samles inn og geolokaliseres for å sikre at ruteren eller internettleverandøren de kobler til fra, samsvarer med de som forventes basert på våre forskningsplasseringer.

Vi foreslår ikke å screene deltakerne for studien. Deltakerne vil bli henvist til programmene av deres EAP-rådgiver ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center, deres FEAP-rådgiver ved Dartmouth College, deres leverandør ved DHMC, eller ved reklame gjennom Live Well Work Well eller Dartmouth College EAP. Deltakere kan også henvises gjennom en ekstern organisasjon eller bruke programmet på egen hånd. Som en effektivitetsstudie er vi interessert i å gjøre programmene tilgjengelige uten unntak for befolkningen generelt. Det er ingen kvalifikasjonskriterier basert på alvorlighetsgrad av depresjon eller selvmordstanker. Det er ingen eksklusjonskriterier for deltakelse i studien. Suicidalitet er ikke en grunn til ikke å bli registrert i studiet.

Programmet gjøres tilgjengelig for Geisel Medical Students, samt Dartmouth College og Dartmouth Hitchcock Employees gjennom Employee Assistance Program (EAP) ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC), Fakultet og Employee Assistance Program (FEAP) ved Dartmouth College og deres DH-primærleger for å vurdere deres gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet under naturalistiske forhold. I tillegg, for å teste om arbeidere og deres familier sannsynligvis vil få tilgang til onlinebehandling hvis de kan få tilgang til behandlingen direkte, vil vi gjøre det mulig for deltakere å koble seg til programmene direkte, uten henvisning fra en kliniker. Vi vil i tillegg teste disse programmene gjennom å gjøre dem fritt tilgjengelige på internett, samt gjennom organisasjoner som uttrykker interesse for å bruke dem sammen med sine ansatte, medlemmer osv. som er 18 år eller eldre.

Deltakere fra utenfor Dartmouth-befolkningen vil bli selvhenvist eller henvist til programmet av folk i deres organisasjon. Vi vil ikke lede hvordan organisasjonene vil implementere bruk av programmene, men vil samle inn informasjon fra organisasjonene om deres implementeringsstrategier. Vi kan dele bruksdata med organisasjonene, men vil ikke gi informasjon til spesifikke individer.

For disse populasjonene vil vi analysere bruksdata (dvs. fullføring av moduler, gjenbesøk til moduler), data samlet inn av programmet (dvs. fremgang gjennom modulene), aksept (dvs. fra spørreskjemaene som er innebygd i programmene som depresjonsprogrammet), effektivitet (dvs. for de programmene som inkluderer gjentatte vurderinger) og implementeringsstrategier fra forskjellige organisasjoner som samarbeider med oss ​​for å bruke programmet ( dvs. påminnelsessystemer, tilleggsbruk med terapeut, bruk i gruppeinnstillinger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay C Buckey, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ansatte (18 år og eldre) og fakultet som går på EAP-programmene til DHMC og Dartmouth College klager over depresjon.
  • Alle voksne (18 år eller eldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internettbasert psykologisk støtte
Den internettbaserte psykologiske støtteintervensjonen (PATH) er et internettbasert treningsprogram for problemløsningsterapi, stressmestring og konflikthåndtering.
En atferdsterapi kalt problemløsningsterapi, konflikthåndteringstrening og stressmestringstrening vil bli administrert via et interaktivt multimediaprogram (PATH) til deltakere som er henvist fra deres Employee Assistance Program og allmennheten for håndtering av depresjon, stress og konflikter.
Andre navn:
  • STI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere henvist til PATH-programmet som logger seg på programmet.
Tidsramme: Fem år
Logger deltakeren på programmet? Ja Nei
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker rapporterer at PATH-programmet er akseptabelt
Tidsramme: Fem år.
Akseptabilitetsspørreskjema
Fem år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens selvrapporterte depresjonsscore på PHQ-9.
Tidsramme: Fem år
Endring i selvrapportert PHQ-9-poengsum over tid.
Fem år
Deltakerens selvrapporterte stressscore på PSS
Tidsramme: Fem år
Endring i selvrapportert PSS-poengsum over tid
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay C Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00028777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere