Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen psykologinen tuki

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jay C. Buckey Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat ovat kehittäneet interaktiivisia, multimediaintensiivisiä, tietokonepohjaisia ​​hoito-ohjelmia, jotka sisältävät masennuksen (Problem-Solving Therapy), stressinhallinnan ja konfliktien hallinnan. Yhdessä näitä kolmea moduulia kutsutaan PATHiksi.

Ongelmanratkaisumoduuli perustuu näyttöön perustuvaan psykoterapiaan nimeltä Problem-Solving Therapy, jossa masentuneet potilaat tunnistavat elämänsä ongelmia ja työskentelevät strukturoidun muodon avulla ongelmien ratkaisemiseksi. Olemme suorittaneet ongelmanratkaisumoduulin vaiheiden 1-3 toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja tehokkuuskokeita, jotka ovat olleet positiivisia ja ilman haittavaikutuksia.

Konfliktiohjelmassa käytetään kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvaa lähestymistapaa. Ohjelma sisältää konfliktitiedotuksen, vuorovaikutteisen konfliktisimulaation, konfliktinarviointityökalun, interaktiivisen koulutuksen kiinnostukseen perustuvasta neuvottelusta sekä kognitiivisen uudelleenjärjestelyharjoituksen.

Stressiohjelmassa käytetään myös kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). Ohjelmassa mentori esittelee "stressipyramidin", joka osoittaa, kuinka stressilaukaisimet voivat johtaa erilaisiin tunteisiin, tekoihin ja ajatuksiin, jotka ovat analogeja toimimattomien tunteiden, sopeutumattomien käyttäytymismallien ja viallisten kognitiivisten prosessien CBT-alueille. Stressinhallinnan sisältö toimitetaan 6 istunnon aikana, ja jokainen istunto sisältää harjoituksia 3:lla ajatusten, tunteiden ja toiminnan alueella. Ohjelma sisältää tiedotustilaisuuksia, kognitiivisia uudelleenjärjestelyharjoituksia, interaktiivisia skenaarioita ja itsearviointeja. Tätä ohjelmaa on arvioitu oikeustieteen ja liiketalouden opiskelijoiden kanssa, ja se on osoittautunut tehokkaaksi stressin vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda ongelmanratkaisu-, stressi- ja konfliktimoduulit saataville Internetin kautta kaikille 18 vuotta täyttäneille, jotta voidaan arvioida niiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus naturalistisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida PATH:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta naturalistisissa olosuhteissa.

Hypoteesit:

H1: Yli 50 % ongelmanratkaisumoduuliin ohjatuista käyttäjistä suorittaa vähintään 4 hoitokertaa.

H2: Käyttäjät ilmoittavat, että ongelmanratkaisumoduuli on hyväksyttävä masennuksen erillisenä hoitona.

H3: Keskimäärin käyttäjän itsensä ilmoittamat masennuksen vakavuuspisteet PHQ-9:ssä laskevat ajan myötä.

H4: Useammat työntekijät ja perheenjäsenet pääsevät ohjelmaan suoraan kuin kliinikon lähetteen kautta.

H5: Käyttäjien mielestä stressi- ja konfliktisisältö on hyväksyttävää ja hyödyllistä oppiessaan parempia stressin ja konfliktien hallintataitoja.

H6: Keskimäärin käyttäjän itsensä ilmoittamat stressin vakavuuspisteet PSS:ssä laskevat ajan myötä.

Toimenpiteet:

Peräkkäiset työntekijät ja tiedekunnan jäsenet, jotka saavat arvioinnin Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin (DHMC) ja Dartmouth Collegen EAP-ohjelmissa ja joiden todetaan olevan masentuneita tai joilla on ongelmia konfliktin tai stressin kanssa ja jotka mahdollisesti voivat hyötyä PATH:n käytöstä, ohjataan ohjelmaan. .

Ohjelmat ovat myös kaikkien aikuisten saatavilla yksin tai organisaationsa kautta osoitteessa:

Path.Dartmouth.edu

Rekisteröityessään käyttäjä luo käyttäjätunnuksen ja salasanan ja valitsee, ettei heillä ole tunnusta ja sitten heille esitetään sähköinen suostumus. Kun he napsauttavat Hyväksy (antavat suostumuksen), he saavat pääsyn ohjelmiin.

Materiaalit: PATH-ohjelmat saatavilla Internetistä.

Tiedonkeruu:

Kaikki tutkimustiedot kerätään automaattisesti ohjelmien avulla (ongelmanratkaisu, stressinhallinta, konfliktien hallinta). Arviointitiedot (eli PHQ-9-pisteet ja ohjelman hyväksyttävyys) kerätään jokaisessa istunnossa. Ohjelmaan syötetyt tiedot osana PATH:n käyttöä (esim. käsiteltyjen ongelmien tyypit, onnistuminen ongelmien ratkaisemisessa, tyytyväisyys ponnistuksiin, kotitehtävien noudattaminen, kohdatut esteet) tallentuvat myös automaattisesti. Stressin ja konfliktien hallintaohjelmat keräävät käyttäjän syötteitä, heidän valitsemiaan polkuja ja arviointitietoja. Käyttäjät luovat kirjautumistunnuksen, joka mahdollistaa ohjelman käytön.

Verkkopohjaisia ​​ohjelmia isännöi Dartmouth College. Verkkosovellus on läpäissyt Dartmouth Central Computingin suorittaman Acunetix-tietoturvatarkistuksen. Se on asetettu DISC-tason 3 suojauspalvelimeksi. Tämän on arvioinut Dartmouth Collegen Research Privacy and Security Officer ja se on hyväksytty käytettäväksi. Vain sukupuoli kerätään. Mitään tunnistetietoja (esim. nimi, osoite, syntymäpaikka, SS#) ei kerätä. Kaikki syötetyt tiedot tallennetaan määritetyn tunnuksen mukaan. Mahdollisten pahantahtoisten hakkerien tarkkailemiseksi palvelimillemme yhdistävät IP-osoitteet kerätään ja maantieteellisesti paikannetaan, jotta varmistetaan, että reititin tai Internet-palveluntarjoaja, jolta ne muodostavat yhteyden, vastaa niitä, joita oletetaan tutkimussijaintiemme perusteella.

Emme ehdota osallistujien seulomista tutkimukseen. Osallistujat ohjaavat ohjelmiin heidän EAP-neuvojansa Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä, heidän FEAP-neuvojansa Dartmouth Collegessa, heidän tarjoajansa DHMC:ssä tai mainoksen kautta Live Well Work Wellin tai Dartmouth College EAP:n kautta. Osallistujat voidaan myös ohjata ulkopuolisen organisaation kautta tai käyttää ohjelmaa omatoimisesti. Tehokkuustutkimuksena olemme kiinnostuneita saamaan ohjelmat yleisön saataville ilman poissulkemista. Masennuksen tai itsemurha-ajatusten vakavuusasteeseen perustuvia kelpoisuusehtoja ei ole. Tutkimukseen osallistumiselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä. Itsemurha ei ole syy olla osallistumatta tutkimukseen.

Ohjelma on saatavilla Geiselin lääketieteen opiskelijoille sekä Dartmouth Collegen ja Dartmouth Hitchcockin työntekijöille Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin (DHMC) Employee Assistance Program (EAP) ja Dartmouth Collegen tiedekunnan ja työntekijöiden avustusohjelman (FEAP) kautta. ja heidän D-H perusterveydenhuollon lääkäreilleen arvioidakseen niiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta naturalistisissa olosuhteissa. Lisäksi testataksemme, pääsevätkö työntekijät ja heidän perheensä todennäköisesti online-hoitoon, jos he pääsevät hoitoon suoraan, annamme osallistujille mahdollisuuden muodostaa yhteys ohjelmiin suoraan ilman kliinikon lähetettä. Testaamme lisäksi näitä ohjelmia asettamalla ne vapaasti saataville Internetissä sekä sellaisten organisaatioiden kautta, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa käyttää niitä 18 vuotta täyttäneiden työntekijöiden, jäsenten jne. kanssa.

Dartmouthin ulkopuolelta tulevat osallistujat suosittelevat itseään tai heidän organisaationsa henkilöt viittaavat ohjelmaan. Emme ohjaa, miten organisaatiot toteuttavat ohjelmien käyttöä, vaan keräämme organisaatioilta tietoa niiden toteutusstrategioista. Saatamme jakaa käyttötietoja organisaatioiden kanssa, mutta emme anna tietoja tietyille henkilöille.

Näiden populaatioiden osalta analysoimme käyttötietoja (esim. moduulien valmistuminen, uusintakäynnit moduuleissa), ohjelman keräämät tiedot (esim. edistyminen moduulien läpi), hyväksyttävyys (eli ohjelmiin, kuten masennusohjelmaan, upotetuista kyselylomakkeista), tehokkuus (eli niille ohjelmille, jotka sisältävät toistuvia arviointeja) ja toteutusstrategiat eri organisaatioilta, jotka ovat kumppaneitamme ohjelman käytössä ( eli muistutusjärjestelmät, lisäkäyttö terapeutin kanssa, käyttö ryhmäasetuksissa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay C Buckey, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DHMC:n ja Dartmouth Collegen EAP-ohjelmiin osallistuvat aikuiset työntekijät (vähintään 18-vuotiaat) ja opettajat valittavat masennuksesta.
  • Kuka tahansa aikuinen (18-vuotias tai vanhempi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen psykologinen tuki
Internet-pohjainen psykologinen tukiinterventio (PATH) on Internet-pohjainen ongelmanratkaisuterapia, stressinhallintakoulutus ja konfliktienhallintakoulutusohjelma.
Käyttäytymisterapia nimeltä ongelmanratkaisuterapia, konfliktienhallintakoulutus ja stressinhallintakoulutus järjestetään interaktiivisen multimediaohjelman (PATH) kautta työntekijöiden avustusohjelmasta ja suurelle yleisölle masennuksen, stressin ja konfliktien hallintaan ohjatuille osallistujille.
Muut nimet:
  • PATH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan kirjautuneiden osallistujien osuus viittasi PATH-ohjelmaan.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kirjautuuko osallistuja ohjelmaan? kyllä ​​ei
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat raportoivat PATH-ohjelman hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Viisi vuotta.
Hyväksyttävä kyselylomake
Viisi vuotta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan itse ilmoittamat masennuksen vakavuuspisteet PHQ-9:ssä.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Muutos itse ilmoittamassa PHQ-9-pisteessä ajan myötä.
Viisi vuotta
Osallistuja ilmoitti itse stressin vakavuuspisteistä PSS:ssä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Muutos itse ilmoittamassa PSS-pisteessä ajan myötä
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay C Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00028777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa