Fysiologisk respons og visuel opmærksomhed på visuelle madbilleder hos raske forsøgspersoner og hos patienter med funktionel dyspepsi
5. april 2017 opdateret af: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Ved funktionel dyspepsi (FD) er unormale kognitive og følelsesmæssige ændringer, såsom øget sensibilisering, angst og depression, blevet rapporteret ud over de perifere ændringer i mave-tarmkanalens funktioner.
I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere aktiviteten af det autonome nervesystem, følelsesmæssig respons og visuel opmærksomhed på mad og non-food billeder hos 30 mandlige og kvindelige FD-patienter og 30 alders-/kønsmatchede raske frivillige.
Disse data vil give et nyt fund af indflydelsen af nedsat kognitiv behandling af mad på symptomgenerering hos patienter med funktionelle mave-tarmsygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde, frivillige voksne BMI: 18-25 kg/m² højrehåndet Alder: 18-65 år Kapacitet til at give informeret samtykke For FD-patienter, Diagnose af funktionel dyspepsi inden for de sidste 12 måneder bekræftet af en journal Upåfaldende gastroskopi under sidste 6 måneder bekræftet af en journal
Ekskluderingskriterier:
- Synsnedsættelse Alvorlig psykiatrisk sygdom (f. skizofreni, svær depression (BDI-II:29-63)), stofafhængighed og misbrug Indtagelse af antidepressiva/antipsykotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel dyspepsi patient
Visuelle stimuli af mad og non-food billeder vil blive præsenteret for patienterne.
Non-food billeder omfatter positive, neutrale, negative følelsesmæssige billeder.
|
|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Visuelle stimuli af mad og non-food billeder vil blive præsenteret for deltagerne.
Non-food billeder omfatter positive, neutrale, negative følelsesmæssige billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk respons
Tidsramme: 1-2 år
|
Hudkonduktansrespons
|
1-2 år
|
|
Psykologisk respons
Tidsramme: 1-2 år
|
pulsvariation
|
1-2 år
|
|
Psykologisk respons
Tidsramme: 1-2 år
|
ansigtsmuskelsammentrækning
|
1-2 år
|
|
visuel opmærksomhed
Tidsramme: 1-2 år
|
øjenbevægelse
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
fylde (visuel analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
satiation (visuel analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
kvalme (visuel analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
smerte (visuel analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
humør (visuel analog skala)
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2016
Først opslået (Skøn)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 041/2016BO2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .