健常者および機能性ディスペプシア患者における視覚的食物画像に対する生理学的反応および視覚的注意
2017年4月5日 更新者：Inseon Lee、University Hospital Tuebingen
機能性ディスペプシア（FD）では、消化管機能の末梢性変化に加えて、感作、不安、抑うつスコアの増加などの異常な認知的および感情的変化が報告されています。
この研究では、研究者は 30 人の男性と女性の FD 患者と 30 人の年齢/性別が一致した健康なボランティアの自律神経系の活動、感情反応、および食物と非食物の画像に対する視覚的注意を評価します。
これらのデータは、機能性胃腸障害患者の症状の発生に対する食品の認知処理障害の影響に関する新しい発見を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および女性、ボランティアの成人 BMI: 18-25 kg/m² 右利き 年齢: 18-65 歳 インフォームド コンセントを提供する能力 FD 患者の場合、医療記録によって証明された過去 12 か月間の機能性消化不良の診断 治療中の目立たない胃鏡検査医療記録によって証明された過去6か月
除外基準:
- 視覚障害 重度の精神疾患 (例: 統合失調症、重度のうつ病（BDI-II:29-63））、物質依存・乱用 抗うつ薬・抗精神病薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：機能性消化不良患者
食べ物や食べ物以外の画像の視覚刺激が患者に提示されます。
食べ物以外の画像には、ポジティブ、ニュートラル、ネガティブな感情の写真が含まれます。
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実験的：元気
食べ物と食べ物以外の画像の視覚刺激が参加者に提示されます。
食べ物以外の画像には、ポジティブ、ニュートラル、ネガティブな感情の写真が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的反応
時間枠：1～2年
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皮膚コンダクタンス応答
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1～2年
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心理的反応
時間枠：1～2年
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心拍変動
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1～2年
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心理的反応
時間枠：1～2年
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顔の筋肉の収縮
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1～2年
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視覚的注意
時間枠：1～2年
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眼球運動
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1～2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観評価
時間枠：1～2年
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膨満感 (ビジュアル アナログ スケール)
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1～2年
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主観評価
時間枠：1～2年
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飽食（ビジュアルアナログスケール）
|
1～2年
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主観評価
時間枠：1～2年
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吐き気（ビジュアルアナログスケール）
|
1～2年
|
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主観評価
時間枠：1～2年
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痛み（ビジュアルアナログスケール）
|
1～2年
|
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主観評価
時間枠：1～2年
|
ムード（ビジュアルアナログスケール）
|
1～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Enck, Prof、Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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