Physiologische Reaktion und visuelle Aufmerksamkeit auf visuelle Lebensmittelbilder bei gesunden Probanden und bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie
5. April 2017 aktualisiert von: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Bei funktioneller Dyspepsie (FD) wurden zusätzlich zu den peripheren Veränderungen der Funktionen des Gastrointestinaltrakts abnorme kognitive und emotionale Veränderungen wie erhöhte Sensibilisierungs-, Angst- und Depressionswerte berichtet.
In dieser Studie werden die Forscher die Aktivität des autonomen Nervensystems, die emotionale Reaktion und die visuelle Aufmerksamkeit auf Lebensmittel- und Non-Food-Bilder bei 30 männlichen und weiblichen FD-Patienten und 30 gesunden Freiwilligen gleichen Alters/Geschlechts bewerten.
Diese Daten werden einen neuen Befund zum Einfluss einer gestörten kognitiven Verarbeitung von Nahrung auf die Symptomerzeugung bei Patienten mit funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tübingen, Deutschland, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich, freiwillige Erwachsene BMI: 18-25 kg/m² Rechtshänder Alter: 18-65 Jahre Einwilligungsfähigkeit Bei FD-Patienten, Diagnose einer funktionellen Dyspepsie in den letzten 12 Monaten, bescheinigt durch eine Krankenakte Unauffällige Gastroskopie während der letzten 6 Monate, bescheinigt durch eine Krankenakte
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung Schwere psychiatrische Erkrankung (z. Schizophrenie, schwere Depression (BDI-II:29-63)), Substanzabhängigkeit und -missbrauch Einnahme von Antidepressiva / Antipsychotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patient mit funktioneller Dyspepsie
Den Patienten werden visuelle Stimuli von Food- und Non-Food-Bildern präsentiert.
Non-Food-Bilder umfassen positive, neutrale und negative emotionale Bilder.
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Experimental: Gesund
Den Teilnehmern werden visuelle Stimuli von Food- und Non-Food-Bildern präsentiert.
Non-Food-Bilder umfassen positive, neutrale und negative emotionale Bilder.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Reaktion
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Reaktion der Hautleitfähigkeit
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1-2 Jahre
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Psychologische Reaktion
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Herzfrequenzvariabilität
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1-2 Jahre
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Psychologische Reaktion
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Gesichtsmuskelkontraktion
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1-2 Jahre
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visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Augenbewegung
|
1-2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Bewertung
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Fülle (visuelle Analogskala)
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1-2 Jahre
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Subjektive Bewertung
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Sättigung (visuelle Analogskala)
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1-2 Jahre
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Subjektive Bewertung
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Übelkeit (visuelle Analogskala)
|
1-2 Jahre
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Subjektive Bewertung
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Schmerzen (visuelle Analogskala)
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1-2 Jahre
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Subjektive Bewertung
Zeitfenster: 1-2 Jahre
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Stimmung (visuelle Analogskala)
|
1-2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 041/2016BO2
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