Fysiologische respons en visuele aandacht voor visuele voedselbeelden bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met functionele dyspepsie
5 april 2017 bijgewerkt door: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Bij functionele dyspepsie (FD) zijn abnormale cognitieve en emotionele veranderingen zoals verhoogde sensibilisatie-, angst- en depressiescores gemeld naast de perifere veranderingen in de functies van het maagdarmkanaal.
In deze studie zullen onderzoekers de activiteit van het autonome zenuwstelsel, de emotionele respons en de visuele aandacht voor voedsel- en non-foodbeelden evalueren bij 30 mannelijke en vrouwelijke FD-patiënten en 30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd/geslacht.
Deze gegevens zullen een nieuwe bevinding opleveren van de invloed van verminderde cognitieve verwerking van voedsel op het ontstaan van symptomen bij patiënten met functionele gastro-intestinale stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tübingen, Duitsland, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, vrijwillige volwassenen BMI: 18-25 kg/m² rechtshandig Leeftijd: 18-65 jaar Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven Voor FD-patiënten Diagnose van functionele dyspepsie gedurende de laatste 12 maanden gestaafd door een medisch dossier Onopvallende gastroscopie tijdens de laatste 6 maanden gecertificeerd door een medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking Ernstige psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, ernstige depressie (BDI-II:29-63)), middelenafhankelijkheid en -misbruik Inname van antidepressiva/antipsychotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele dyspepsiepatiënt
Visuele prikkels van voedsel- en non-foodbeelden zullen aan patiënten worden gepresenteerd.
Non-food afbeeldingen omvatten positieve, neutrale, negatieve emotionele afbeeldingen.
|
|
|
Experimenteel: Gezond
Visuele prikkels van food en non-food afbeeldingen worden gepresenteerd aan de deelnemers.
Non-food afbeeldingen omvatten positieve, neutrale, negatieve emotionele afbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische reactie
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Huidgeleidingsreactie
|
1-2 jaar
|
|
Psychologische reactie
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
hartslagvariabiliteit
|
1-2 jaar
|
|
Psychologische reactie
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
samentrekking van de gezichtsspieren
|
1-2 jaar
|
|
visuele aandacht
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
oog beweging
|
1-2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
volheid (visuele analoge schaal)
|
1-2 jaar
|
|
Subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
verzadiging (visuele analoge schaal)
|
1-2 jaar
|
|
Subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
misselijkheid (visuele analoge schaal)
|
1-2 jaar
|
|
Subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
pijn (visuele analoge schaal)
|
1-2 jaar
|
|
Subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
stemming (visuele analoge schaal)
|
1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 041/2016BO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .