Resposta Fisiológica e Atenção Visual a Imagens Visuais de Alimentos em Sujeitos Saudáveis e em Pacientes com Dispepsia Funcional
5 de abril de 2017 atualizado por: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Na dispepsia funcional (DF), foram relatadas alterações cognitivas e emocionais anormais, como aumento dos escores de sensibilização, ansiedade e depressão, além das alterações periféricas nas funções do trato gastrointestinal.
Neste estudo, os investigadores avaliarão a atividade do sistema nervoso autônomo, a resposta emocional e a atenção visual a imagens de alimentos e não-alimentos em 30 pacientes masculinos e femininos com DF e 30 voluntários saudáveis pareados por idade/gênero.
Esses dados fornecerão uma nova descoberta sobre a influência do processamento cognitivo prejudicado de alimentos na geração de sintomas em pacientes com distúrbios gastrointestinais funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, adultos voluntários IMC: 18-25 kg/m² destros Idade: 18-65 anos Capacidade para dar consentimento informado Para pacientes com DF, Diagnóstico de dispepsia funcional nos últimos 12 meses certificado por um prontuário Médico gastroscopia discreta durante o últimos 6 meses atestado por um prontuário médico
Critério de exclusão:
- Deficiência visual Doença psiquiátrica grave (p. esquizofrenia, depressão grave (BDI-II:29-63)), dependência e abuso de substâncias Ingestão de antidepressivos/antipsicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com dispepsia funcional
Estímulos visuais de imagens de alimentos e não alimentos serão apresentados aos pacientes.
As imagens não alimentares incluem imagens emocionais positivas, neutras e negativas.
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Experimental: Saudável
Serão apresentados aos participantes estímulos visuais de imagens de alimentos e não alimentos.
As imagens não alimentares incluem imagens emocionais positivas, neutras e negativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta psicológica
Prazo: 1-2 anos
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Resposta de condutância da pele
|
1-2 anos
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Resposta psicológica
Prazo: 1-2 anos
|
variabilidade do batimento cardíaco
|
1-2 anos
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Resposta psicológica
Prazo: 1-2 anos
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contração muscular facial
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1-2 anos
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atenção visual
Prazo: 1-2 anos
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Movimento dos olhos
|
1-2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva
Prazo: 1-2 anos
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plenitude (escala analógica visual)
|
1-2 anos
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Avaliação subjetiva
Prazo: 1-2 anos
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saciedade (escala analógica visual)
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1-2 anos
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Avaliação subjetiva
Prazo: 1-2 anos
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náusea (escala analógica visual)
|
1-2 anos
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Avaliação subjetiva
Prazo: 1-2 anos
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dor (escala analógica visual)
|
1-2 anos
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Avaliação subjetiva
Prazo: 1-2 anos
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humor (escala analógica visual)
|
1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041/2016BO2
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