Risposta fisiologica e attenzione visiva alle immagini visive del cibo in soggetti sani e in pazienti con dispepsia funzionale
5 aprile 2017 aggiornato da: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Nella dispepsia funzionale (FD), oltre ai cambiamenti periferici nelle funzioni del tratto gastrointestinale, sono stati segnalati cambiamenti cognitivi ed emotivi anormali come un aumento dei punteggi di sensibilizzazione, ansia e depressione.
In questo studio, i ricercatori valuteranno l'attività del sistema nervoso autonomo, la risposta emotiva e l'attenzione visiva alle immagini alimentari e non alimentari in 30 pazienti con FD di sesso maschile e femminile e 30 volontari sani di pari età/sesso.
Questi dati forniranno una nuova scoperta dell'influenza dell'alterata elaborazione cognitiva del cibo sulla generazione dei sintomi nei pazienti con disturbi gastrointestinali funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tübingen, Germania, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine, volontari adulti BMI: 18-25 kg/m² destrorsi Età: 18-65 anni Capacità di dare il consenso informato Per i pazienti con FD, diagnosi di dispepsia funzionale negli ultimi 12 mesi certificata da una cartella clinica Gastroscopia poco appariscente durante il ultimi 6 mesi certificati da cartella clinica
Criteri di esclusione:
- Compromissione della vista Malattia psichiatrica grave (ad es. schizofrenia, depressione grave (BDI-II:29-63)), dipendenza e abuso di sostanze Assunzione di antidepressivi/antipsicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente con dispepsia funzionale
Ai pazienti verranno presentati stimoli visivi di immagini alimentari e non alimentari.
Le immagini non alimentari includono immagini emotive positive, neutre e negative.
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Sperimentale: Salutare
Ai partecipanti verranno presentati stimoli visivi di immagini food e non food.
Le immagini non alimentari includono immagini emotive positive, neutre e negative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta psicologica
Lasso di tempo: 1-2 anni
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Risposta di conduttanza cutanea
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1-2 anni
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Risposta psicologica
Lasso di tempo: 1-2 anni
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variabilità del battito cardiaco
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1-2 anni
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Risposta psicologica
Lasso di tempo: 1-2 anni
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contrazione dei muscoli facciali
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1-2 anni
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attenzione visiva
Lasso di tempo: 1-2 anni
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movimento degli occhi
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1-2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva
Lasso di tempo: 1-2 anni
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pienezza (scala analogica visiva)
|
1-2 anni
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Valutazione soggettiva
Lasso di tempo: 1-2 anni
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sazietà (scala analogica visiva)
|
1-2 anni
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Valutazione soggettiva
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
nausea (scala analogica visiva)
|
1-2 anni
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Valutazione soggettiva
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
dolore (scala analogica visiva)
|
1-2 anni
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Valutazione soggettiva
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
stato d'animo (scala analogica visiva)
|
1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 041/2016BO2
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