Fysiologisk respons og visuell oppmerksomhet på visuelle matbilder hos friske personer og hos pasienter med funksjonell dyspepsi
5. april 2017 oppdatert av: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Ved funksjonell dyspepsi (FD) har unormale kognitive og emosjonelle endringer som økt sensibilisering, angst og depresjon blitt rapportert i tillegg til de perifere endringene i gastrointestinale funksjoner.
I denne studien vil etterforskere evaluere aktiviteten til det autonome nervesystemet, emosjonell respons og visuell oppmerksomhet på mat- og ikke-matbilder hos 30 mannlige og kvinnelige FD-pasienter og 30 friske frivillige med alder/kjønn.
Disse dataene vil gi et nytt funn av påvirkningen av nedsatt kognitiv prosessering av mat på symptomgenerering hos pasienter med funksjonelle gastrointestinale lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige, frivillige voksne BMI: 18-25 kg/m² høyrehendt Alder: 18-65 år Kapasitet til å gi informert samtykke For FD-pasienter, Diagnose av funksjonell dyspepsi de siste 12 månedene bekreftet av en journal Upåfallende gastroskopi under siste 6 måneder bekreftet av journal
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming Alvorlig psykiatrisk sykdom (f. schizofreni, alvorlig depresjon (BDI-II:29-63)), rusavhengighet og misbruk Inntak av antidepressiva/antipsykotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell dyspepsipasient
Visuelle stimuli av mat og ikke-mat bilder vil bli presentert for pasienter.
Ikke-matbilder inkluderer positive, nøytrale, negative emosjonelle bilder.
|
|
|
Eksperimentell: Sunn
Visuelle stimuli av mat og non-food bilder vil bli presentert for deltakerne.
Ikke-matbilder inkluderer positive, nøytrale, negative emosjonelle bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk respons
Tidsramme: 1-2 år
|
Hudkonduktansrespons
|
1-2 år
|
|
Psykologisk respons
Tidsramme: 1-2 år
|
pulsvariasjon
|
1-2 år
|
|
Psykologisk respons
Tidsramme: 1-2 år
|
sammentrekning av ansiktsmuskel
|
1-2 år
|
|
visuell oppmerksomhet
Tidsramme: 1-2 år
|
øyebevegelse
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
fylde (visuell analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
metthet (visuell analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
kvalme (visuell analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
smerte (visuell analog skala)
|
1-2 år
|
|
Subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
humør (visuell analog skala)
|
1-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 041/2016BO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .