Fysiologinen vaste ja visuaalinen huomio visuaalisiin ruokakuviin terveillä henkilöillä ja funktionaalisella dyspepsiapotilailla
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Funktionaalisessa dyspepsiassa (FD) epänormaaleja kognitiivisia ja emotionaalisia muutoksia, kuten lisääntynyttä herkistymistä, ahdistusta ja masennusta, on raportoitu maha-suolikanavan toimintojen perifeeristen muutosten lisäksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat autonomisen hermoston aktiivisuutta, emotionaalista vastetta ja visuaalista huomiota ruokaan ja ei-ruokakuviin 30 mies- ja naispuolisella FD-potilaalla ja 30 ikään/sukupuoleen sopivalla terveellä vapaaehtoisella.
Nämä tiedot tarjoavat uuden havainnon ruoan heikentyneen kognitiivisen prosessoinnin vaikutuksesta oireiden muodostumiseen toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, vapaaehtoistyöntekijät aikuiset BMI: 18-25 kg/m² oikeakätinen Ikä: 18-65 vuotta Kyky antaa tietoinen suostumus FD-potilaille: Funktionaalisen dyspepsian diagnoosi viimeisen 12 kuukauden ajalta, todistettu sairauskertomuksella. Huomaamaton gastroskopia hoidon aikana viimeiset 6 kuukautta lääkärintodistuksella todistettuina
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövamma Vaikea psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, vaikea masennus (BDI-II:29-63)), päihderiippuvuus ja masennuslääkkeiden/psykoosilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen dyspepsiapotilas
Potilaille esitetään visuaalisia ärsykkeitä ruoasta ja ei-ruokakuvista.
Ei-ruokakuvat sisältävät positiivisia, neutraaleja ja negatiivisia tunnekuvia.
|
|
|
Kokeellinen: Terve
Osallistujille esitetään visuaalisia ärsykkeitä ruoasta ja ei-ruokakuvista.
Ei-ruokakuvat sisältävät positiivisia, neutraaleja ja negatiivisia tunnekuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen vaste
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Ihon johtavuusvaste
|
1-2 vuotta
|
|
Psykologinen vaste
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
sykkeen vaihtelu
|
1-2 vuotta
|
|
Psykologinen vaste
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
kasvojen lihasten supistuminen
|
1-2 vuotta
|
|
visuaalinen huomio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
silmien liikettä
|
1-2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
täyteys (visuaalinen analoginen asteikko)
|
1-2 vuotta
|
|
Subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
kylläisyys (visuaalinen analoginen asteikko)
|
1-2 vuotta
|
|
Subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
pahoinvointi (visuaalinen analoginen asteikko)
|
1-2 vuotta
|
|
Subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
|
1-2 vuotta
|
|
Subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
mieliala (visuaalinen analoginen asteikko)
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041/2016BO2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .