Réponse physiologique et attention visuelle aux images visuelles d'aliments chez des sujets sains et des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle
5 avril 2017 mis à jour par: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
Dans la dyspepsie fonctionnelle (FD), des changements cognitifs et émotionnels anormaux tels que des scores accrus de sensibilisation, d'anxiété et de dépression ont été rapportés en plus des changements périphériques dans les fonctions du tractus gastro-intestinal.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'activité du système nerveux autonome, la réponse émotionnelle et l'attention visuelle aux images alimentaires et non alimentaires chez 30 patients FD masculins et féminins et 30 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.
Ces données fourniront une nouvelle découverte de l'influence du traitement cognitif altéré des aliments sur la génération de symptômes chez les patients atteints de troubles gastro-intestinaux fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, adultes volontaires IMC : 18-25 kg/m² droitier Âge : 18-65 ans Capacité à donner un consentement éclairé Pour les patients DF, Diagnostic de dyspepsie fonctionnelle au cours des 12 derniers mois attesté par un dossier médical Gastroscopie discrète au cours de la 6 derniers mois attestés par un dossier médical
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle Maladie psychiatrique grave (par ex. schizophrénie, dépression sévère (BDI-II:29-63)), toxicomanie et abus Prise d'antidépresseurs / antipsychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient dyspepsie fonctionnelle
Des stimuli visuels d'images alimentaires et non alimentaires seront présentés aux patients.
Les images non alimentaires comprennent des images émotionnelles positives, neutres et négatives.
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Expérimental: Sain
Des stimuli visuels d'images alimentaires et non alimentaires seront présentés aux participants.
Les images non alimentaires comprennent des images émotionnelles positives, neutres et négatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse psychologique
Délai: 1-2 ans
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Réponse de conductance cutanée
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1-2 ans
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Réponse psychologique
Délai: 1-2 ans
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variabilité de la fréquence cardiaque
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1-2 ans
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Réponse psychologique
Délai: 1-2 ans
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contraction des muscles du visage
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1-2 ans
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attention visuelle
Délai: 1-2 ans
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mouvement des yeux
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1-2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective
Délai: 1-2 ans
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plénitude (échelle visuelle analogique)
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1-2 ans
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Évaluation subjective
Délai: 1-2 ans
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rassasiement (échelle visuelle analogique)
|
1-2 ans
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Évaluation subjective
Délai: 1-2 ans
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nausées (échelle visuelle analogique)
|
1-2 ans
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Évaluation subjective
Délai: 1-2 ans
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douleur (échelle visuelle analogique)
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1-2 ans
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Évaluation subjective
Délai: 1-2 ans
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humeur (échelle visuelle analogique)
|
1-2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041/2016BO2
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