Respuesta fisiológica y atención visual a imágenes visuales de alimentos en sujetos sanos y en pacientes con dispepsia funcional
5 de abril de 2017 actualizado por: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
En la dispepsia funcional (DF), se han informado cambios cognitivos y emocionales anormales, como aumento de las puntuaciones de sensibilización, ansiedad y depresión, además de los cambios periféricos en las funciones del tracto gastrointestinal.
En este estudio, los investigadores evaluarán la actividad del sistema nervioso autónomo, la respuesta emocional y la atención visual a las imágenes de alimentos y no alimentos en 30 pacientes con DF masculinos y femeninos y 30 voluntarios sanos de la misma edad/género.
Estos datos proporcionarán un nuevo hallazgo sobre la influencia del deterioro del procesamiento cognitivo de los alimentos en la generación de síntomas en pacientes con trastornos gastrointestinales funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, adultos voluntarios IMC: 18-25 kg/m² diestro Edad: 18-65 años Capacidad para dar consentimiento informado Para pacientes con DF, Diagnóstico de dispepsia funcional en los últimos 12 meses certificado por historia clínica Gastroscopia discreta durante el últimos 6 meses certificados por una historia clínica
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual Enfermedad psiquiátrica grave (p. esquizofrenia, depresión severa (BDI-II:29-63)), dependencia y abuso de sustancias Ingesta de antidepresivos/antipsicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con dispepsia funcional
Se presentarán a los pacientes estímulos visuales de imágenes alimentarias y no alimentarias.
Las imágenes no alimentarias incluyen imágenes emocionales positivas, neutras y negativas.
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Experimental: Sano
Se presentarán a los participantes estímulos visuales de imágenes alimentarias y no alimentarias.
Las imágenes no alimentarias incluyen imágenes emocionales positivas, neutras y negativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta psicológica
Periodo de tiempo: 1-2 años
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Respuesta de conductancia de la piel
|
1-2 años
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Respuesta psicológica
Periodo de tiempo: 1-2 años
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variabilidad del ritmo cardíaco
|
1-2 años
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Respuesta psicológica
Periodo de tiempo: 1-2 años
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contracción de los músculos faciales
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1-2 años
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atención visual
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
movimiento del ojo
|
1-2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación subjetiva
Periodo de tiempo: 1-2 años
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plenitud (escala analógica visual)
|
1-2 años
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Calificación subjetiva
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
saciedad (escala analógica visual)
|
1-2 años
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Calificación subjetiva
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
náuseas (escala analógica visual)
|
1-2 años
|
|
Calificación subjetiva
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
dolor (escala analógica visual)
|
1-2 años
|
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Calificación subjetiva
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
estado de ánimo (escala analógica visual)
|
1-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 041/2016BO2
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