Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická odezva a vizuální pozornost na vizuální obrazy jídla u zdravých subjektů a u pacientů s funkční dyspepsií

5. dubna 2017 aktualizováno: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
U funkční dyspepsie (FD) byly kromě periferních změn ve funkcích gastrointestinálního traktu hlášeny abnormální kognitivní a emocionální změny, jako je zvýšená senzibilizace, skóre úzkosti a deprese. V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit aktivitu autonomního nervového systému, emoční odezvu a vizuální pozornost na obrazy s jídlem a nepotravou u 30 mužů a žen s FD pacientů a 30 zdravých dobrovolníků stejného věku/pohlaví. Tato data poskytnou nový poznatek o vlivu narušeného kognitivního zpracování potravy na vznik příznaků u pacientů s funkčními gastrointestinálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72070
        • Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, dobrovolní dospělí BMI: 18-25 kg/m² pravák Věk: 18-65 let Schopnost dát informovaný souhlas Pro pacienty s FD, Diagnóza funkční dyspepsie za posledních 12 měsíců potvrzená lékařským záznamem Nenápadná gastroskopie během posledních 6 měsíců potvrzených zdravotním záznamem

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršení zraku Těžké psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, těžká deprese (BDI-II:29-63)), látková závislost a zneužívání Příjem antidepresiv / antipsychotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s funkční dyspepsií
Pacientům budou prezentovány vizuální podněty potravinových a nepotravinářských snímků. Nepotravinové obrázky zahrnují pozitivní, neutrální, negativní emocionální obrázky.
Behaviorální: vizuální obrazy
Experimentální: Zdravý
Účastníkům budou prezentovány vizuální podněty potravinových a nepotravinářských obrázků. Nepotravinové obrázky zahrnují pozitivní, neutrální, negativní emocionální obrázky.
Behaviorální: vizuální obrazy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická odezva
Časové okno: 1-2 roky
Odezva vodivosti pokožky
1-2 roky
Psychologická odezva
Časové okno: 1-2 roky
variabilita srdeční frekvence
1-2 roky
Psychologická odezva
Časové okno: 1-2 roky
kontrakce obličejových svalů
1-2 roky
vizuální pozornost
Časové okno: 1-2 roky
pohyb očí
1-2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení
Časové okno: 1-2 roky
plnost (vizuální analogová stupnice)
1-2 roky
Subjektivní hodnocení
Časové okno: 1-2 roky
sytost (vizuální analogová stupnice)
1-2 roky
Subjektivní hodnocení
Časové okno: 1-2 roky
nevolnost (vizuální analogová stupnice)
1-2 roky
Subjektivní hodnocení
Časové okno: 1-2 roky
bolest (vizuální analogová stupnice)
1-2 roky
Subjektivní hodnocení
Časové okno: 1-2 roky
nálada (vizuální analogová stupnice)
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 041/2016BO2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vizuální obrazy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit