Физиологическая реакция и зрительное внимание на зрительные образы пищи у здоровых людей и у пациентов с функциональной диспепсией
5 апреля 2017 г. обновлено: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
При функциональной диспепсии (ФД) в дополнение к периферическим изменениям функций желудочно-кишечного тракта сообщалось об аномальных когнитивных и эмоциональных изменениях, таких как повышенная сенсибилизация, тревога и депрессия.
В этом исследовании исследователи будут оценивать активность вегетативной нервной системы, эмоциональную реакцию и зрительное внимание к изображениям пищи и непищевых продуктов у 30 пациентов мужского и женского пола с ФД и 30 здоровых добровольцев того же возраста/пола.
Эти данные предоставят новые данные о влиянии нарушения когнитивной обработки пищи на формирование симптомов у пациентов с функциональными желудочно-кишечными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, взрослые добровольцы ИМТ: 18-25 кг/м² правши Возраст: 18-65 лет Способность дать информированное согласие Для пациентов с БФ, Диагноз функциональной диспепсии за последние 12 месяцев, подтвержденный медицинской картой Незаметная гастроскопия во время последние 6 месяцев, заверенные медицинской картой
Критерий исключения:
- Нарушение зрения Тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения, тяжелая депрессия (BDI-II:29-63)), зависимость от психоактивных веществ и злоупотребление Прием антидепрессантов/нейролептиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с функциональной диспепсией
Пациентам будут представлены визуальные стимулы пищевых и непищевых изображений.
К непищевым изображениям относятся положительные, нейтральные, отрицательные эмоциональные изображения.
|
|
|
Экспериментальный: Здоровый
Участникам будут представлены визуальные стимулы пищевых и непищевых изображений.
К непищевым изображениям относятся положительные, нейтральные, отрицательные эмоциональные изображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический ответ
Временное ограничение: 1-2 года
|
Реакция проводимости кожи
|
1-2 года
|
|
Психологический ответ
Временное ограничение: 1-2 года
|
изменчивость сердечного ритма
|
1-2 года
|
|
Психологический ответ
Временное ограничение: 1-2 года
|
сокращение мышц лица
|
1-2 года
|
|
визуальное внимание
Временное ограничение: 1-2 года
|
движение глаз
|
1-2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: 1-2 года
|
полнота (визуальная аналоговая шкала)
|
1-2 года
|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: 1-2 года
|
насыщение (визуальная аналоговая шкала)
|
1-2 года
|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: 1-2 года
|
тошнота (визуальная аналоговая шкала)
|
1-2 года
|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: 1-2 года
|
боль (визуальная аналоговая шкала)
|
1-2 года
|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: 1-2 года
|
настроение (визуальная аналоговая шкала)
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041/2016BO2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .