Reakcja fizjologiczna i uwaga wzrokowa na wizualne obrazy żywności u zdrowych osób i pacjentów z niestrawnością czynnościową
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
W dyspepsji czynnościowej (FD) oprócz obwodowych zmian w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego zgłaszano nieprawidłowe zmiany poznawcze i emocjonalne, takie jak zwiększona wrażliwość, niepokój i wyniki depresji.
W tym badaniu badacze ocenią aktywność autonomicznego układu nerwowego, reakcję emocjonalną i uwagę wzrokową na obrazy żywności i nieżywności u 30 pacjentów płci męskiej i żeńskiej z FD oraz 30 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku / płci.
Dane te dostarczą nowego odkrycia dotyczącego wpływu upośledzonego przetwarzania poznawczego żywności na generowanie objawów u pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72070
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, dorośli ochotnicy BMI: 18-25 kg/m² praworęczni Wiek: 18-65 lat Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Dla pacjentów z FD Rozpoznanie dyspepsji czynnościowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy potwierdzone dokumentacją medyczną Niewidoczna gastroskopia podczas ostatnich 6 miesięcy potwierdzonych książeczką zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia Ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia, ciężka depresja (BDI-II:29-63)), uzależnienie i nadużywanie substancji Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych / przeciwpsychotycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z dyspepsją czynnościową
Pacjentom zostaną zaprezentowane bodźce wizualne w postaci obrazów żywności i produktów nieżywnościowych.
Obrazy nieżywnościowe obejmują pozytywne, neutralne i negatywne obrazy emocjonalne.
|
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Uczestnikom zostaną zaprezentowane bodźce wizualne w postaci obrazów żywności i produktów nieżywnościowych.
Obrazy nieżywnościowe obejmują pozytywne, neutralne i negatywne obrazy emocjonalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja psychologiczna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
Reakcja przewodnictwa skóry
|
1-2 lata
|
|
Reakcja psychologiczna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
zmienność rytmu serca
|
1-2 lata
|
|
Reakcja psychologiczna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
skurcz mięśni twarzy
|
1-2 lata
|
|
uwaga wizualna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
Ruch oczu
|
1-2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
pełnia (wizualna skala analogowa)
|
1-2 lata
|
|
Ocena subiektywna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
nasycenie (wizualna skala analogowa)
|
1-2 lata
|
|
Ocena subiektywna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
nudności (wizualna skala analogowa)
|
1-2 lata
|
|
Ocena subiektywna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
ból (wizualna skala analogowa)
|
1-2 lata
|
|
Ocena subiektywna
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
nastrój (wizualna skala analogowa)
|
1-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Enck, Prof, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041/2016BO2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .