- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02740101
Oxytocins rolle i at modulere virkningerne af social feedback på at nå personlige mål
2. marts 2017 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
At undersøge potentielle differentielle effekter af at modtage forskellig social feedback på at opnå personlige mål, og om oxytocin ville modulere disse effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse deltog 62 raske mandlige deltagere i det dobbeltblindede, placebokontrollerede eksperiment.
Efterforskere havde til formål at teste ideen om, at hvorvidt oxytocin ville modulere subjektive reaktioner under modtagelse af forskellige sociale belønninger og social afstraffelse om de fremtidige resultater af at forfølge personlige mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tager orale præventionsmidler;
- Ingen historie med hovedskade og medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: oxytocin næsespray
forsøgspersoner, der administrerede oxytocin, blev opdelt i forsøgsgrupper
|
intranasal administration af oxytocin (40 IE)
|
|
Placebo komparator: placebo næsespray
forsøgspersoner, der fik placebo, blev opdelt i kontrollerede grupper
|
intranasal administration af placebo (40 IE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af opmuntring efter at have modtaget specifik social feedback
Tidsramme: en time
|
Der er 96 forskellige sociale feedback i alt for fire mål, som blev opdelt i fire kørsler bestående af 24 forskellige feedback separat for hver målvideo. Derfor blev forsøgspersonerne instrueret i at fuldføre opmuntringsvurderingen efter at have modtaget hver specifik feedback.
For at måle vurderingen brugte efterforskerne 9-punkts likert-skalaen, hvor man henviser til minimumsopmuntring, mens ni refererer til maksimal opmuntring.
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af Likeability efter at have modtaget specifik social feedback
Tidsramme: en time
|
Der er 96 social feedback i alt for fire mål, som blev opdelt i fire kørsler bestående af 24 feedback separat for hver målvideo. Derfor blev forsøgspersonerne instrueret i at fuldføre likeability-vurderingen efter at have modtaget hver specifik feedback.
For at måle vurderingen brugte efterforskerne 9-punkts likert-skalaen, hvor man refererer til minimum likeability, mens ni refererer til maksimal likeability.
|
en time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af tillid efter at have modtaget en række social feedback
Tidsramme: en time
|
Der er 96 social feedback i alt for fire mål, som var opdelt i fire kørsler bestående af 24 feedback separat for hver målvideo. Ydermere blev disse 24 feedback kategoriseret i tre typer, som inkluderer 8 feedback separat. Derfor blev forsøgspersonerne instrueret i at fuldføre tillidsvurdering efter at have modtaget disse 8 feedback sammen.
For at måle vurderingen brugte efterforskerne 9-punkts likert-skalaen, hvor man refererer til minimum tillid, mens ni refererer til maksimal tillid.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2016
Først opslået (Skøn)
15. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oxytocin behandling
-
Yale UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater