Brug af teknologi til at dele fitnessmål og -resultater for at forbedre diabetesresultater

Mandlige og kvindelige DoD-modtagere i alderen 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med type II-diabetes, vil blive rekrutteret på Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC).

Screeningsbesøg:

• Få et underskrevet dokument for informeret samtykke og HIPAA-autorisation (forskningsdrevet).
• Registrering: Fødselsdato, telefonnummer, alder, køn, race, etnicitet, cpr-nummer, nuværende e-mailadresse, højde (i tommer), vægt (i pund), blodtryk, medicinliste inklusive håndkøbs- og receptpligtig vægttabsmedicin (navn, styrke, dosis) eller kosttilskud.

• Forsøgspersonerne vil få udtaget følgende standard blodprøve, som omfatter:

  • Hæmoglobin A1c via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskefulde blod vil blive udtaget)

Besøg 1 (dag 1 inden for 1 uge efter screeningsbesøg):

• Registrer: Vægt (i pounds), blodtryk og eventuelle ændringer i deres medicinliste.
• Emner vil gennemføre RAND 36 Item Health Survey.
• Emner vil udfylde indtagsspørgeskemaet.
• Emner vil blive tildelt deres Fitness Tracker-brugernavn, og deres brugernavn og adgangskode vil blive registreret af forskningskoordinatoren.
• Forsøgspersonerne vil få brugerinstruktioner baseret på deres randomiseringsgruppe.
• Forsøgspersoner vil blive instrueret i at følge alle forskningsprocedurer, og at undladelse af at gøre dette kan resultere i fjernelse fra undersøgelsen og returnering af Fitness Tracker.

• Emner vil blive randomiseret af forskningskoordinatoren ved hjælp af en tilfældig talgenerator i en af ​​to grupper (forskningsdrevet):

  • Gruppe 1: vil bruge en fitness-tracker, men vil ikke være i stand til at se andre deltagers data.

  • Gruppe 2: vil bruge en fitness-tracker og vil være i stand til at se andre medlemmers daglige og ugentlige resultater.

    • Begge grupper vil modtage den scriptede feedback med faste tidsintervaller af forskningskoordinatorerne.

• Forsøgspersonerne vil få udleveret en fitness-tracker og instrueret i, hvordan den skal bruges.

  • Hvis forsøgspersonen er en DoD-modtager og afslutter alle undersøgelsesrelaterede procedurer i måned 6, beholder de fitness-trackeren. Hvis en forsøgsperson ikke gennemfører alle undersøgelsesrelaterede procedurer, vil de blive bedt om at returnere fitness-trackeren, så efterforskerne kan slette deres data og genudsende dem til et andet forsøgsperson.
  • Hvis forsøgspersonen er i aktiv tjeneste eller er en DoD-medarbejder, uanset deres færdiggørelse af undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde en midlertidig emissionskvittering og bringe fitnesstrackeren tilbage ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Besøg 2 (måned 3/90 dage efter besøg 1):

• Registrering: Vægt (i pounds), blodtryk og eventuelle ændringer i deres medicinliste.
• Emner vil gennemføre RAND 36 Item Health Survey.
• Emner vil udfylde opfølgningsspørgeskemaet.
• Få oplysninger fra deres fitness-tracker.

• Forsøgspersonerne vil få udtaget følgende standard blodprøve, som omfatter:

  • Hæmoglobin A1c via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskefulde blod vil blive udtaget)

Sidste besøg 3 (måned 6/90 dage efter besøg 2):

• Registrering: Vægt (i pounds), blodtryk og eventuelle ændringer i deres medicinliste.
• Emner vil fuldføre RAND 36 Item Health Survey og blive stillet nogle yderligere spørgsmål.
• Emner vil udfylde opfølgningsspørgeskemaet.
• Få oplysninger fra deres fitness-tracker.

• Forsøgspersonerne vil få udtaget følgende standard blodprøve, som omfatter:

  • Hæmoglobin A1c via 1 venepunktur (5-10 ml, ca. 1-2 teskefulde blod vil blive udtaget)