Usando a tecnologia para compartilhar metas e resultados de condicionamento físico para melhorar os resultados do diabetes

Beneficiários masculinos e femininos do DoD com 18 anos ou mais que foram diagnosticados com diabetes tipo II serão recrutados no Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC).

Visita de Triagem:

• Obtenha o Documento de Consentimento Informado assinado e a Autorização HIPAA (baseada em pesquisa).
• Registro: data de nascimento, número de telefone, idade, sexo, raça, etnia, número do seguro social, endereço de e-mail atual, altura (em polegadas), peso (em libras), pressão arterial, lista de medicamentos, incluindo medicamentos sem receita e medicamentos prescritos para perda de peso (nome, dosagem, dosagem) ou suplementos.

• Os indivíduos terão o seguinte teste de sangue padrão de atendimento, que inclui:

  • Hemoglobina A1c via 1 punção venosa (5-10 mls, aproximadamente 1-2 colheres de chá de sangue serão coletadas)

Visita 1 (dia 1 dentro de 1 semana da visita de triagem):

• Registre: Peso (em libras), pressão arterial e quaisquer alterações na lista de medicamentos.
• Os indivíduos preencherão a Pesquisa de Saúde de Item RAND 36.
• Os indivíduos preencherão o Questionário de Admissão.
• Os indivíduos receberão seu nome de usuário do Fitness Tracker e seu nome de usuário e senha serão registrados pelo Coordenador de Pesquisa.
• Os indivíduos receberão instruções do usuário com base em seu grupo de randomização.
• Os participantes serão instruídos a seguir todos os procedimentos da pesquisa e a falha em fazê-lo pode resultar na remoção do estudo e na devolução do rastreador de condicionamento físico.

• Os indivíduos serão randomizados pelo coordenador da pesquisa usando um gerador de números aleatórios em um dos dois grupos (conduzidos pela pesquisa):

  • Grupo 1: usará um rastreador de condicionamento físico, mas não poderá ver os dados de outros participantes.

  • Grupo 2: usará um rastreador de condicionamento físico e poderá ver os resultados diários e semanais de outros membros.

    • Ambos os grupos receberão o feedback roteirizado em intervalos de tempo definidos pelos Coordenadores de Pesquisa.

• Os participantes receberão um rastreador de condicionamento físico e serão instruídos sobre como usá-lo.

  • Se o sujeito for um beneficiário do DoD e concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo no mês 6, ele manterá o rastreador de condicionamento físico. Se um sujeito não concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo, ele será solicitado a devolver o rastreador de condicionamento físico para que os investigadores possam apagar seus dados e reemiti-los para outro sujeito do estudo.
  • Se o sujeito estiver na ativa ou for um funcionário do Departamento de Defesa, independentemente da conclusão do estudo, ele será solicitado a preencher o Recibo de Emissão Temporária e trazer de volta o rastreador de condicionamento físico ao final do estudo.

Visita 2 (Mês 3/90 dias após a Visita 1):

• Registre: Peso (em libras), pressão arterial e quaisquer alterações na lista de medicamentos.
• Os indivíduos preencherão a Pesquisa de Saúde de Item RAND 36.
• Os participantes preencherão o Questionário de acompanhamento.
• Obtenha informações de seu rastreador de fitness.

• Os indivíduos terão o seguinte teste de sangue padrão de atendimento, que inclui:

  • Hemoglobina A1c via 1 punção venosa (5-10 mls, aproximadamente 1-2 colheres de chá de sangue serão coletadas)

Visita Final 3 (Mês 6/90 dias após a Visita 2):

• Registre: Peso (em libras), pressão arterial e quaisquer alterações na lista de medicamentos.
• Os participantes preencherão a Pesquisa de saúde de itens RAND 36 e responderão a algumas perguntas adicionais.
• Os participantes preencherão o Questionário de acompanhamento.
• Obtenha informações de seu rastreador de fitness.

• Os indivíduos terão o seguinte teste de sangue padrão de atendimento, que inclui:

  • Hemoglobina A1c via 1 punção venosa (5-10 mls, aproximadamente 1-2 colheres de chá de sangue serão coletadas)