Technologie gebruiken om fitnessdoelen en -resultaten te delen om diabetesresultaten te verbeteren

Mannelijke en vrouwelijke DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder bij wie diabetes type II is vastgesteld, worden gerekruteerd in het Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC).

Screeningsbezoek:

• Verkrijg een ondertekend Informed Consent-document en HIPAA-autorisatie (door onderzoek aangestuurd).
• Record: geboortedatum, telefoonnummer, leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, burgerservicenummer, huidig ​​e-mailadres, lengte (in inches), gewicht (in ponden), bloeddruk, medicatielijst inclusief vrij verkrijgbare en voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies (naam, sterkte, dosis) of supplementen.

• Proefpersonen zullen de volgende standaard bloedtest ondergaan, waaronder:

  • Hemoglobine A1c via 1 aderpunctie (5-10 ml, er worden ongeveer 1-2 theelepels bloed afgenomen)

Bezoek 1 (dag 1 binnen 1 week na screeningbezoek):

• Noteer: gewicht (in kilo's), bloeddruk en eventuele wijzigingen in hun medicatielijst.
• De proefpersonen vullen de RAND 36 Item Health Survey in.
• De proefpersonen vullen de intakevragenlijst in.
• Proefpersonen krijgen hun Fitness Tracker-gebruikersnaam toegewezen en hun gebruikersnaam en wachtwoord worden geregistreerd door de onderzoekscoördinator.
• Proefpersonen krijgen gebruiksinstructies op basis van hun randomisatiegroep.
• Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om alle onderzoeksprocedures te volgen en dat het niet naleven hiervan kan leiden tot verwijdering uit het onderzoek en teruggave van de Fitness Tracker.

• Onderwerpen worden door de onderzoekscoördinator gerandomiseerd met behulp van een generator voor willekeurige getallen in een van de volgende twee groepen (onderzoeksgestuurd):

  • Groep 1: gebruikt een fitnesstracker, maar kan de gegevens van andere deelnemers niet zien.

  • Groep 2: gebruikt een fitnesstracker en kan de dagelijkse en wekelijkse resultaten van andere leden zien.

    • Beide groepen ontvangen op gezette tijden de gescripte feedback van de onderzoekscoördinatoren.

• De proefpersonen krijgen een fitnesstracker en instructies over het gebruik ervan.

  • Als de proefpersoon een DoD-begunstigde is en alle studiegerelateerde procedures in maand 6 voltooit, behouden ze de fitnesstracker. Als een proefpersoon niet alle studiegerelateerde procedures voltooit, wordt hem gevraagd de fitnesstracker terug te sturen, zodat de onderzoekers hun gegevens kunnen wissen en opnieuw kunnen verstrekken aan een andere proefpersoon.
  • Als de proefpersoon een actieve dienst heeft of een DoD-medewerker is, ongeacht of hij of zij de studie heeft voltooid, wordt hem/haar gevraagd om de tijdelijke afgiftebon in te vullen en de fitnesstracker aan het einde van de studie terug te brengen.

Bezoek 2 (maand 3/90 dagen na bezoek 1):

• Noteer: gewicht (in kilo's), bloeddruk en eventuele wijzigingen in hun medicatielijst.
• De proefpersonen vullen de RAND 36 Item Health Survey in.
• De proefpersonen vullen de vervolgvragenlijst in.
• Verkrijg informatie van hun fitnesstracker.

• Proefpersonen zullen de volgende standaard bloedtest ondergaan, waaronder:

  • Hemoglobine A1c via 1 aderpunctie (5-10 ml, er worden ongeveer 1-2 theelepels bloed afgenomen)

Laatste bezoek 3 (maand 6/90 dagen na bezoek 2):

• Noteer: gewicht (in kilo's), bloeddruk en eventuele wijzigingen in hun medicatielijst.
• Onderwerpen vullen de RAND 36 Item Health Survey in en krijgen enkele aanvullende vragen.
• De proefpersonen vullen de vervolgvragenlijst in.
• Verkrijg informatie van hun fitnesstracker.

• Proefpersonen zullen de volgende standaard bloedtest ondergaan, waaronder:

  • Hemoglobine A1c via 1 aderpunctie (5-10 ml, er worden ongeveer 1-2 theelepels bloed afgenomen)