テクノロジーを利用してフィットネスの目標と結果を共有し、糖尿病の転帰を改善する

II型糖尿病と診断された18歳以上の国防総省の受給者は、マイク・オキャラハン連邦医療センター（MOFMC）で募集される。

スクリーニング訪問:

• 署名済みのインフォームド・コンセント文書と HIPAA 認可 (調査主導型) を取得します。
• 記録: 生年月日、電話番号、年齢、性別、人種、民族、社会保障番号、現在の電子メール アドレス、身長 (インチ)、体重 (ポンド)、血圧、市販薬を含む薬リスト処方された減量薬（名前、強さ、用量）またはサプリメント。

• 被験者は次のような標準治療の血液検査を受けます。

  • 1 回の静脈穿刺によるヘモグロビン A1c (5 ～ 10 ml、小さじ約 1 ～ 2 杯の血液が採取されます)

訪問 1 (スクリーニング訪問から 1 週間以内の 1 日目):

• 記録: 体重 (ポンド)、血圧、投薬リストの変更。
• 被験者は、RAND 36 項目健康調査に回答します。
• 被験者は摂取アンケートに回答します。
• 被験者にはフィットネス トラッカーのユーザー名が割り当てられ、ユーザー名とパスワードは研究コーディネーターによって記録されます。
• 被験者には、ランダム化グループに基づいてユーザー指示が与えられます。
• 被験者には、すべての研究手順に従うよう指示され、従わない場合は研究から除外され、フィットネス トラッカーが返却される可能性があります。

• 被験者は、研究コーディネーターによって乱数発生器を使用して 2 つのグループのいずれかにランダム化されます (研究主導型)。

  • グループ 1: フィットネス トラッカーを使用しますが、他の参加者のデータを見ることはできません。

  • グループ 2: フィットネス トラッカーを使用し、他のメンバーの毎日および毎週の結果を確認できるようになります。

    • どちらのグループも、研究コーディネーターによって設定された時間間隔で台本に書かれたフィードバックを受け取ります。

• 被験者にはフィットネストラッカーが提供され、その使用方法が指導されます。

  • 被験者が国防総省の受益者であり、6か月目にすべての研究関連手順を完了した場合、フィットネストラッカーは保管されます。 被験者が研究関連の手続きをすべて完了していない場合は、研究者がデータを消去して別の研究被験者に再発行できるように、フィットネストラッカーを返却するよう求められます。
  • 対象者が現役または国防総省職員の場合、研究の完了に関係なく、一時発行受領書に記入し、研究終了時にフィットネストラッカーを返却するよう求められます。

訪問 2 (訪問 1 から 3 か月目/90 日後):

• 記録: 体重 (ポンド)、血圧、薬リストの変更。
• 被験者は、RAND 36 項目健康調査に回答します。
• 被験者はフォローアップアンケートに回答します。
• フィットネス トラッカーから情報を取得します。

• 被験者は次のような標準治療の血液検査を受けます。

  • 1 回の静脈穿刺によるヘモグロビン A1c (5 ～ 10 ml、小さじ約 1 ～ 2 杯の血液が採取されます)

最終訪問 3 (訪問 2 から 6 月/90 日後):

• 記録: 体重 (ポンド)、血圧、薬リストの変更。
• 被験者は RAND 36 品目の健康調査に回答し、追加の質問をいくつか受けます。
• 被験者はフォローアップアンケートに回答します。
• フィットネス トラッカーから情報を取得します。

• 被験者は次のような標準治療の血液検査を受けます。

  • 1 回の静脈穿刺によるヘモグロビン A1c (5 ～ 10 ml、小さじ約 1 ～ 2 杯の血液が採取されます)