Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologian käyttäminen kuntotavoitteiden ja -tulosten jakamiseen diabeteksen tulosten parantamiseksi

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Tutkijat rekrytoivat DoD-edun saajia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu tyypin II diabeetikko. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 käyttää kuntoseurantaa, mutta ei voi nähdä muiden osallistujien tietoja, ja ryhmä 2 käyttää kuntoseurantaa ja voi nähdä muiden jäsenten päivittäiset ja viikoittaiset tulokset. Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sisältäen hemoglobiini A1c:n, painon, painoindeksin, verenpaineen ja sen, kuinka monta tuntia ja päivää kuntoseurantaa käytetään. Tavoitteena on nähdä, onko verkkoyhteisöön satunnaistetulla ryhmällä parempia aktiivisuus- ja tulosmittauksia verrattuna niihin, jotka käyttävät yksin askelmittaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mike O'Callaghan Federal Medical Centerissä (MOFMC) rekrytoidaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- ja naispuoliset DoD-edunsaajat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes.

Seulontakäynti:

  • Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus (tutkimuslähtöinen).
  • Tietue: Syntymäaika, puhelinnumero, ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, sosiaaliturvatunnus, nykyinen sähköpostiosoite, pituus (tuumina), paino (kiloissa), verenpaine, lääkeluettelo mukaan lukien reseptivapaat ja reseptipainonpudotuslääkkeet (nimi, vahvuus, annos) tai lisäravinteet.

  • Koehenkilöille otetaan seuraava hoitoverikoe, joka sisältää:

    • Hemoglobiini A1c 1 laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta otetaan)

Käynti 1 (päivä 1 viikon sisällä seulontakäynnistä):

  • Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine ja mahdolliset muutokset lääkeluetteloon.
  • Koehenkilöt suorittavat RAND 36 Item Health Surveyn.
  • Koehenkilöt täyttävät sisäänottokyselyn.
  • Tutkimushenkilöt saavat Fitness Tracker -käyttäjätunnuksensa ja tutkimuskoordinaattori tallentaa heidän käyttäjätunnuksensa ja salasanansa.
  • Koehenkilöille annetaan käyttöohjeet heidän satunnaistusryhmänsä perusteella.
  • Koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, ja jos näin ei tehdä, se voi johtaa tutkimuksesta poistamiseen ja Fitness Trackerin palauttamiseen.

  • Tutkimuskoordinaattori satunnaisoi koehenkilöt satunnaislukugeneraattorin avulla toiseen kahdesta ryhmästä (tutkimuslähtöinen):

    • Ryhmä 1: käyttää kuntoseurantaa, mutta ei näe muiden osallistujien tietoja.

    • Ryhmä 2: käyttää kuntoseurantaa ja näkee muiden jäsenten päivittäiset ja viikoittaiset tulokset.

      • Molemmat ryhmät saavat käsikirjoitetun palautteen määrätyin aikavälein tutkimuskoordinaattorilta.

  • Koehenkilöille tarjotaan kuntoseurantalaite ja opastetaan sen käyttöä.

    • Jos tutkittava on DoD-edunsaaja ja suorittaa kaikki opiskeluun liittyvät toimenpiteet 6. kuukaudessa, hän säilyttää kuntoseurannan. Jos tutkittava ei suorita kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, häntä pyydetään palauttamaan kuntoseuranta, jotta tutkijat voivat poistaa tietonsa ja lähettää ne uudelleen toiselle tutkittavalle.
    • Jos tutkittava on aktiivinen päivystys tai DoD-työntekijä, opintojen suorittamisesta huolimatta häntä pyydetään täyttämään tilapäinen kuitti ja tuomaan kuntomittari takaisin tutkimuksen lopussa.

Käynti 2 (kuukausi 3/90 päivää käynnin 1 jälkeen):

  • Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine ja mahdolliset muutokset lääkeluettelossa.
  • Koehenkilöt suorittavat RAND 36 Item Health Surveyn.
  • Koehenkilöt täyttävät seurantakyselyn.
  • Hanki tietoja heidän kuntoseurantaansa.

  • Koehenkilöille otetaan seuraava hoitoverikoe, joka sisältää:

    • Hemoglobiini A1c 1 laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta otetaan)

Viimeinen käynti 3 (kuukausi 6/90 päivää käynnin 2 jälkeen):

  • Tietue: Paino (kiloissa), verenpaine ja mahdolliset muutokset lääkeluettelossa.
  • Koehenkilöt suorittavat RAND 36 Item Health Survey -tutkimuksen ja heiltä kysytään joitain lisäkysymyksiä.
  • Koehenkilöt täyttävät seurantakyselyn.
  • Hanki tietoja heidän kuntoseurantaansa.

  • Koehenkilöille otetaan seuraava hoitoverikoe, joka sisältää:

    • Hemoglobiini A1c 1 laskimopunktiolla (5-10 ml, noin 1-2 teelusikallista verta otetaan)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SINUN TÄYTYY SAADA HUOLTOA NELLIS AFB:STÄ (SOTILAASENNUS), jotta voit OSALLISTUA TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Sisällystäminen:

  • Mies- ja naispuoliset DoD-edunsaajat, vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes
  • Mahdollisuus asentaa kuntoseurantaohjelmisto henkilökohtaiseen tietokoneeseen tai matkapuhelimeen
  • Kyky oppia ja käyttää henkilökohtaista aktiivisuusmittaria

Poissulkeminen:

  • Mies- ja naispuoliset DoD-edun saajat, alle 18-vuotiaat
  • Ei halua jakaa henkilökohtaisia ​​kuntotuloksia nimettömästi
  • Kyvyttömyys suorittaa 4 aineenvaihdunnan ekvivalenttia liikuntaa (kävely 100 jalkaa, kävellä portaita ylös jne.).
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apuvälineitä (keppi on ok)
  • Lääketieteellinen ongelma, joka tekisi kävelystä vaarallisen (äskettäinen leikkaus, hallitsematon sydänsairaus, kaatumisriski jne.).
  • Mitään erityisiä väestöryhmiä (esim. raskaana olevia naisia, lapsia, vankeja, vankeja) ei värvätä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fitness Tracker
käyttää kuntoseurantaa, mutta ei voi nähdä muiden osallistujien tietoja
Käyttäytyminen: Fitness Tracker
käyttää kuntoseurantaa ja voi nähdä muiden jäsenten päivittäiset ja viikoittaiset tulokset
Kokeellinen: Fitness Tracker ryhmäosallistuminen
käyttää kuntoseurantaa ja voi nähdä muiden jäsenten päivittäiset ja viikoittaiset tulokset
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: Fitness Tracker
käyttää kuntoseurantaa, mutta ei voi nähdä muiden osallistujien tietoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin a1c lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mike O'Callaghan Military Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David Carlsen, MD, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20160062H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Fitness Tracker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa