Používání technologie ke sdílení cílů a výsledků v oblasti fitness ke zlepšení výsledků diabetu

Příjemci mužského a ženského DoD ve věku 18 let nebo starší, kterým byl diagnostikován diabetes typu II, budou přijati do Federálního lékařského centra Mike O'Callaghana (MOFMC).

Prohlídka:

• Získejte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA (na základě výzkumu).
• Záznam: Datum narození, telefonní číslo, věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost, rodné číslo, aktuální e-mailová adresa, výška (v palcích), váha (v librách), krevní tlak, seznam léků včetně jakýchkoli volně prodejných a léky na hubnutí na předpis (název, síla, dávka) nebo doplňky stravy.

• Subjektům bude odebrán následující krevní test standardní péče, který zahrnuje:

  • Hemoglobin A1c prostřednictvím 1 venepunkce (5-10 ml, budou odebrány přibližně 1-2 čajové lžičky krve)

Návštěva 1 (1. den do 1 týdne po screeningové návštěvě):

• Záznam: Hmotnost (v librách), krevní tlak a jakékoli změny v jejich seznamu léků.
• Subjekty dokončí průzkum RAND 36 Item Health Survey.
• Subjekty vyplní vstupní dotazník.
• Subjektům bude přiděleno jejich uživatelské jméno Fitness Tracker a jejich uživatelské jméno a heslo bude zaznamenáno koordinátorem výzkumu.
• Subjektům budou poskytnuty uživatelské instrukce na základě jejich randomizační skupiny.
• Subjekty budou instruovány, aby dodržovaly všechny výzkumné postupy a že pokud tak neučiní, může to mít za následek vyřazení ze studie a vrácení Fitness Trackeru.

• Subjekty budou náhodně rozděleny koordinátorem výzkumu pomocí generátoru náhodných čísel do jedné ze dvou skupin (řízených výzkumem):

  • Skupina 1: bude používat fitness tracker, ale nebude moci vidět data ostatních účastníků.

  • Skupina 2: bude používat fitness tracker a bude moci vidět denní a týdenní výsledky ostatních členů.

    • Obě skupiny obdrží zpětnou vazbu ve stanovených časových intervalech od koordinátorů výzkumu.

• Subjektům bude poskytnut fitness tracker a budou instruováni, jak jej používat.

  • Pokud je subjekt příjemcem DoD a dokončí všechny procedury související se studiem v měsíci 6, bude si udržovat fitness tracker. Pokud subjekt nedokončí všechny postupy související se studií, bude požádán, aby vrátil fitness tracker, aby vyšetřovatelé mohli vymazat jejich data a znovu je vydat jinému subjektu studie.
  • Pokud je subjekt v aktivní službě nebo je zaměstnancem DoD, bude bez ohledu na ukončení studia požádán o vyplnění dočasného potvrzení o vydání a přinesení fitness trackeru na konci studie.

Návštěva 2 (měsíc 3/90 dní po návštěvě 1):

• Záznam: Hmotnost (v librách), krevní tlak a jakékoli změny v jejich seznamu léků.
• Subjekty dokončí průzkum RAND 36 Item Health Survey.
• Subjekty vyplní Následný dotazník.
• Získejte informace z jejich fitness trackeru.

• Subjektům bude odebrán následující krevní test standardní péče, který zahrnuje:

  • Hemoglobin A1c prostřednictvím 1 venepunkce (5-10 ml, budou odebrány přibližně 1-2 čajové lžičky krve)

Závěrečná návštěva 3 (6. měsíc/90 dní po návštěvě 2):

• Záznam: Hmotnost (v librách), krevní tlak a jakékoli změny v jejich seznamu léků.
• Subjekty vyplní průzkum RAND 36 Item Health Survey a budou jim položeny další otázky.
• Subjekty vyplní Následný dotazník.
• Získejte informace z jejich fitness trackeru.

• Subjektům bude odebrán následující krevní test standardní péče, který zahrnuje:

  • Hemoglobin A1c prostřednictvím 1 venepunkce (5-10 ml, budou odebrány přibližně 1-2 čajové lžičky krve)