Использование технологий для обмена целями и результатами в фитнесе для улучшения исходов диабета

Мужчины и женщины-бенефициары Министерства обороны США в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован диабет типа II, будут приняты на работу в Федеральный медицинский центр Майка О'Каллагана (MOFMC).

Проверочный визит:

• Получите подписанный документ об информированном согласии и разрешение HIPAA (на основе исследований).
• Запись: дата рождения, номер телефона, возраст, пол, раса, этническая принадлежность, номер социального страхования, текущий адрес электронной почты, рост (в дюймах), вес (в фунтах), кровяное давление, список лекарств, включая любые безрецептурные и отпускаемые по рецепту лекарства для похудения (название, концентрация, доза) или добавки.

• Субъектам будет проведен следующий стандартный анализ крови, который включает:

  • Гемоглобин A1c через 1 вену (5-10 мл, будет взято примерно 1-2 чайные ложки крови)

Визит 1 (день 1 в течение 1 недели после скринингового визита):

• Запишите: вес (в фунтах), кровяное давление и любые изменения в списке лекарств.
• Субъекты должны пройти опрос RAND 36 о состоянии предметов.
• Субъекты заполнят вступительную анкету.
• Субъектам будет присвоено их имя пользователя в Фитнес-трекере, а их имя пользователя и пароль будут записаны координатором исследований.
• Субъектам будут даны инструкции для пользователя в зависимости от их рандомизированной группы.
• Субъекты будут проинструктированы следовать всем процедурам исследования, и невыполнение этого требования может привести к исключению из исследования и возврату фитнес-трекера.

• Субъекты будут случайным образом распределены координатором исследования с помощью генератора случайных чисел в одну из двух групп (ориентированных на исследование):

  • Группа 1: будет использовать фитнес-трекер, но не сможет видеть данные других участников.

  • Группа 2: будет использовать фитнес-трекер и сможет видеть ежедневные и еженедельные результаты других участников.

    • Обе группы будут получать предусмотренную сценарием обратную связь через установленные промежутки времени координаторами исследований.

• Субъектам будет предоставлен фитнес-трекер и проинструктированы, как им пользоваться.

  • Если субъект является бенефициаром Министерства обороны и завершает все процедуры, связанные с исследованием, на 6-м месяце, он сохранит фитнес-трекер. Если субъект не выполнит все процедуры, связанные с исследованием, его попросят вернуть фитнес-трекер, чтобы исследователи могли стереть свои данные и повторно передать их другому субъекту исследования.
  • Если субъект находится на действительной службе или является сотрудником Министерства обороны, независимо от завершения обучения, ему будет предложено заполнить временную квитанцию ​​о выпуске и вернуть фитнес-трекер в конце исследования.

Визит 2 (месяц 3/90 дней после визита 1):

• Запишите: вес (в фунтах), артериальное давление и любые изменения в списке лекарств.
• Субъекты должны пройти опрос RAND 36 о состоянии предметов.
• Субъекты заполнят опросный лист.
• Получите информацию от их фитнес-трекера.

• Субъектам будет проведен следующий стандартный анализ крови, который включает:

  • Гемоглобин A1c через 1 вену (5-10 мл, будет взято примерно 1-2 чайные ложки крови)

Заключительный визит 3 (месяц 6/90 дней после визита 2):

• Запишите: вес (в фунтах), артериальное давление и любые изменения в списке лекарств.
• Субъекты заполнят анкету RAND 36 о состоянии предметов, и им будет задано несколько дополнительных вопросов.
• Субъекты заполнят опросный лист.
• Получите информацию от их фитнес-трекера.

• Субъектам будет проведен следующий стандартный анализ крови, который включает:

  • Гемоглобин A1c через 1 вену (5-10 мл, будет взято примерно 1-2 чайные ложки крови)