- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02761824
Aktivitetsbaseret program til forbedring af livskvaliteten hos kvinder diagnosticeret med kræft
3. maj 2016 opdateret af: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementering og evaluering af et aktivitetsbaseret program til forbedring af livskvaliteten hos kvinder diagnosticeret med kræft
Implementering og evaluering af et aktivitetsbaseret program til forbedring af livskvaliteten hos kvinder diagnosticeret med kræft.
Demonstrere forbedret livstilfredshed (med beviser indsamlet i tre på hinanden følgende perioder og geografiske placeringer gennem livskvalitetsundersøgelser).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie fokuserede på at udvikle og implementere otte en-uges aktivitetslejre i sommeren 2012, 2013 og 2014 for kvinder diagnosticeret med kræft.
Hver lejr blev afholdt i en anden geografisk placering: landdistrikter (Renovo, PA), forstæder (Gilda's Club i Warminster, PA), MD Anderson fra Camden og byområder (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Fokus for denne programmering var at give kvinder mulighed for at deltage i aktiviteter, som de måske ikke har været involveret i siden kræftdiagnosen, og at give dem muligheder for socialt at interagere og kommunikere med personer, der kan have mødt de samme vanskeligheder som dem.
Livskvalitetsoplysninger blev indsamlet før, under og efter implementeringen af aktivitetsprogrammet.
Hovedformålet var at demonstrere forbedret livstilfredshed (med beviser indsamlet i tre på hinanden følgende perioder og geografiske steder gennem livskvalitetsundersøgelser).
77 kvinder blev rekrutteret over en treårig periode.
6 droppede ud og 71 gennemførte hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder diagnosticeret med kræft
- alder 21 eller ældre
- en tilladelse fra deres læge til at deltage i aktivitetsprogrammet.
Eksklusionskriterier: Ikke relevant (NA)
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Camp Discovery
En uges aktivitetsbaseret lejr.
|
Aktiviteterne omfattede fysiske, sociale, følelsesmæssige, sensoriske og spirituelle aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i canadiske mål for erhvervsmæssig præstationsmål på dag 5 og uge 6
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og uge 6
|
Individualiseret, klientcentreret måling designet til brug af ergoterapeuter til at opdage ændringer i en klients selvopfattelse af arbejdspræstation og tilfredshed over tid
|
Dag 1, dag 5 og uge 6
|
|
Ændring i World Health Organization-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF)score i uge 6
Tidsramme: Dag 1 og uge 6
|
Mål for livskvalitet: Vurderer individets opfattelser i sammenhæng med deres kultur og værdisystemer og deres personlige mål, standarder og bekymringer.
|
Dag 1 og uge 6
|
|
Ændring i Short Form 36 (SF 36) i uge 6
Tidsramme: Dag 1 og uge 6
|
Sundhedsundersøgelse i kort form med mange formål med 36 spørgsmål.
Giver en profil af funktionelt helbred og velvære.
Giver psykometrisk baserede fysiske og mentale helbredsmæssige foranstaltninger.
|
Dag 1 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (Skøn)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 342186-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .