- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02761824
Programa baseado em atividades para melhorar os resultados da qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com câncer
3 de maio de 2016 atualizado por: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementação e avaliação de um programa baseado em atividades para melhorar os resultados da qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com câncer
Implementação e avaliação de um programa baseado em atividades para melhorar os resultados da qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com câncer.
Demonstrar maior satisfação com a vida (com evidências coletadas em três períodos consecutivos e localizações geográficas por meio de pesquisas de qualidade de vida).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa concentrou-se no desenvolvimento e implementação de oito acampamentos de atividades de uma semana no verão de 2012, 2013 e 2014 para mulheres diagnosticadas com câncer.
Cada acampamento foi realizado em uma localização geográfica diferente: rural (Renovo, PA), suburbano (Gilda's Club em Warminster, PA), MD Anderson de Camden e urbano (Universidade de Ciências com a Comunidade de Apoio ao Câncer da Filadélfia).
O foco desta programação era permitir que as mulheres se envolvessem em atividades que não poderiam realizar desde o diagnóstico de câncer e proporcionar-lhes oportunidades de interagir socialmente e se comunicar com pessoas que podem ter encontrado as mesmas dificuldades que elas.
Informações sobre qualidade de vida foram coletadas antes, durante e após a implementação do programa de atividades.
O principal objetivo foi demonstrar a melhoria da satisfação com a vida (com evidências recolhidas em três períodos consecutivos e localizações geográficas através de inquéritos de Qualidade de Vida).
77 mulheres foram recrutadas durante um período de três anos.
6 desistiram e 71 completaram todo o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres diagnosticadas com câncer
- idade de 21 anos ou mais
- uma autorização de seu MD para participar do programa de atividades.
Critérios de Exclusão: Não Aplicável (NA)
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acampamento Descoberta
Acampamento baseado em atividades de uma semana.
|
As atividades incluíam atividades físicas, sociais, emocionais, sensoriais e espirituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações da medida canadense de desempenho ocupacional no dia 5 e na semana 6
Prazo: Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
Medida individualizada e centrada no cliente projetada para ser usada por terapeutas ocupacionais para detectar mudanças na autopercepção do cliente quanto ao desempenho ocupacional e satisfação ao longo do tempo
|
Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
|
Mudança nas pontuações do resumo de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-QoL BREF) na semana 6
Prazo: Dia 1 e semana 6
|
Medida de Qualidade de Vida: Avalia as percepções do indivíduo no contexto de sua cultura e sistemas de valores, e seus objetivos, padrões e preocupações pessoais.
|
Dia 1 e semana 6
|
|
Alteração no Formulário Resumido 36 (SF 36) na Semana 6
Prazo: Dia 1 e semana 6
|
Pesquisa de saúde multifuncional e resumida com 36 perguntas.
Gera um perfil de saúde funcional e escores de bem-estar.
Fornece medidas resumidas de saúde física e mental psicometricamente baseadas.
|
Dia 1 e semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 342186-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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