- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02761824
Program založený na aktivitách ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny
3. května 2016 aktualizováno: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Zavedení a vyhodnocení programu založeného na činnostech ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny
Implementace a hodnocení programu založeného na aktivitách ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny.
Prokázat zlepšenou životní spokojenost (s důkazy shromážděnými ve třech po sobě jdoucích obdobích a geografických lokalitách prostřednictvím průzkumů kvality života).
Přehled studie
Detailní popis
Tato výzkumná studie se zaměřila na vývoj a realizaci osmi týdenních táborů aktivit v létě 2012, 2013 a 2014 pro ženy s diagnózou rakoviny.
Každý tábor se konal v jiné geografické poloze: venkovské (Renovo, PA), příměstské (Gilda's Club ve Warminsteru, PA), MD Anderson z Camdenu a městské (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Cílem tohoto programování bylo umožnit ženám zapojit se do činností, které nemusí vykonávat od diagnózy rakoviny, a poskytnout jim příležitosti k sociální interakci a komunikaci s jednotlivci, kteří se mohli setkat se stejnými obtížemi jako ony.
Informace o kvalitě života byly shromážděny před, během a po realizaci programu činností.
Hlavním cílem bylo prokázat zlepšenou životní spokojenost (s důkazy shromážděnými ve třech po sobě jdoucích obdobích a geografických lokalitách prostřednictvím průzkumů kvality života).
Během tříletého období bylo přijato 77 žen.
6 ukončilo studium a 71 dokončilo celé studium.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s diagnózou rakoviny
- věk 21 let nebo starší
- povolení od svého MD k účasti na programu činnosti.
Kritéria vyloučení: Nelze použít (NA)
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Camp Discovery
Týdenní tábor založený na aktivitě.
|
Aktivity zahrnovaly fyzické, sociální, emocionální, smyslové a duchovní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v kanadském skóre měření pracovního výkonu v den 5 a v týdnu 6
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
|
Individualizované opatření zaměřené na klienta navržené pro použití ergoterapeuty ke zjištění změny v klientově sebepojetí pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času
|
Den 1, den 5 a týden 6
|
Změna ve výsledcích Světové zdravotnické organizace – stručná zpráva o kvalitě života (WHO-QoL BREF) v 6. týdnu
Časové okno: Den 1 a týden 6
|
Měření kvality života: Posuzuje vnímání jednotlivce v kontextu jeho kultury a hodnotového systému a jeho osobních cílů, standardů a zájmů.
|
Den 1 a týden 6
|
Změna v krátkém formuláři 36 (SF 36) v 6. týdnu
Časové okno: Den 1 a týden 6
|
Víceúčelový krátký zdravotní průzkum s 36 otázkami.
Poskytuje profil skóre funkčního zdraví a pohody.
Poskytuje psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
|
Den 1 a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 342186-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Camp Discovery
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityZápis na pozvánkuPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaDokončeno
-
University of ManitobaDokončeno
-
University of NebraskaDokončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoStoma IleostomieSpojené státy
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamNábor
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktivní, ne náborPrimární prevenceSpojené státy