- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02761824
Toimintaan perustuva ohjelma syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadun parantamiseksi
tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadun parantamiseen tähtäävän toimintopohjaisen ohjelman täytäntöönpano ja arviointi
Syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadun parantamiseen tähtäävän toimintopohjaisen ohjelman täytäntöönpano ja arviointi.
Osoita parantunutta tyytyväisyyttä elämään (todisteet on kerätty kolmena peräkkäisenä ajanjaksona ja maantieteellisesti elämänlaatututkimuksilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyi kahdeksan viikon mittaisen toimintaleirin kehittämiseen ja toteuttamiseen kesällä 2012, 2013 ja 2014 syöpädiagnoosin saaneille naisille.
Jokainen leiri pidettiin eri maantieteellisessä paikassa: maaseudulla (Renovo, PA), esikaupunkialueella (Gilda's Club Warminsterissa, PA), MD Andersonissa Camdenista ja kaupungeissa (Yliopisto ja Philadelphian syöpätukiyhteisö).
Tämän ohjelmoinnin tavoitteena oli antaa naisille mahdollisuus osallistua toimintaan, johon he eivät ehkä ole osallistuneet syövän diagnoosin jälkeen, ja tarjota heille mahdollisuuksia sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja kommunikointiin henkilöiden kanssa, jotka ovat saattaneet kohdata samoja vaikeuksia kuin he.
Elämänlaatutietoa kerättiin ennen toimintaohjelman toteuttamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Päätavoitteena oli osoittaa parantunut tyytyväisyys elämään (todisteet on kerätty kolmena peräkkäisenä ajanjaksona ja maantieteellisesti elämänlaatututkimuksilla).
Kolmen vuoden aikana rekrytoitiin 77 naista.
6 keskeytti ja 71 suoritti koko tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisia, joilla on diagnosoitu syöpä
- 21-vuotias tai vanhempi
- lääkärin lupa osallistua toimintaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit: Ei sovellettavissa (NA)
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Camp Discovery
Viikon aktiviteettileiri.
|
Toimintaan kuului fyysistä, sosiaalista, emotionaalista, aistillista ja henkistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauspisteissä 5. päivänä ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Yksilöllinen, asiakaslähtöinen mitta, joka on suunniteltu toimintaterapeuttien käyttöön havaitsemaan muutoksia asiakkaan omassa käsityksessään ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä ajan mittaan
|
Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhennyksen (WHO-QoL BREF) pisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 6
|
Elämänlaatumittaus: Arvioi yksilön käsityksiä kulttuurinsa ja arvojärjestelmiensä yhteydessä sekä hänen henkilökohtaisia tavoitteitaan, standardejaan ja huolenaiheitaan.
|
Päivä 1 ja viikko 6
|
|
Muutos lyhyessä lomakkeessa 36 (SF 36) viikolla 6
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 6
|
Monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on 36 kysymystä.
Antaa profiilin toiminnallisista terveys- ja hyvinvointipisteistä.
Tarjoaa psykometrisesti perustuvia fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksia.
|
Päivä 1 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 342186-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .