- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02761824
Programma basato sull'attività per migliorare i risultati della qualità della vita nelle donne con diagnosi di cancro
3 maggio 2016 aggiornato da: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementazione e valutazione di un programma basato sulle attività per migliorare i risultati della qualità della vita nelle donne con diagnosi di cancro
Implementazione e valutazione di un programma basato sulle attività per migliorare i risultati della qualità della vita nelle donne con diagnosi di cancro.
Dimostrare una migliore soddisfazione della vita (con prove raccolte in tre periodi consecutivi e posizioni geografiche attraverso sondaggi sulla qualità della vita).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca si è concentrato sullo sviluppo e l'implementazione di otto campi di attività di una settimana nell'estate del 2012, 2013 e 2014 per le donne con diagnosi di cancro.
Ogni campo si è svolto in una diversa località geografica: rurale (Renovo, PA), suburbana (Gilda's Club a Warminster, PA), MD Anderson di Camden e urbana (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
L'obiettivo di questa programmazione era consentire alle donne di impegnarsi in attività in cui potrebbero non essere impegnate dalla diagnosi del cancro e fornire loro l'opportunità di interagire socialmente e comunicare con individui che potrebbero aver incontrato le loro stesse difficoltà.
Le informazioni sulla qualità della vita sono state raccolte prima, durante e dopo l'attuazione del programma di attività.
L'obiettivo principale era dimostrare una migliore soddisfazione della vita (con prove raccolte in tre periodi consecutivi e posizioni geografiche attraverso indagini sulla qualità della vita).
In un triennio sono state assunte 77 donne.
6 hanno abbandonato e 71 hanno completato l'intero studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con diagnosi di cancro
- età pari o superiore a 21 anni
- un nulla osta dal proprio MD per partecipare al programma di attività.
Criteri di esclusione: non applicabile (NA)
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scoperta del campo
Campo di attività di una settimana.
|
Le attività includevano attività fisiche, sociali, emotive, sensoriali e spirituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi della misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi al giorno 5 e alla settimana 6
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6
|
Misura individualizzata e centrata sul cliente progettata per l'uso da parte dei terapisti occupazionali per rilevare il cambiamento nell'auto-percezione di un cliente delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione nel tempo
|
Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6
|
|
Variazione dei punteggi dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF) alla settimana 6
Lasso di tempo: Giorno 1 e settimana 6
|
Misura della qualità della vita: valuta le percezioni dell'individuo nel contesto della sua cultura e dei suoi sistemi di valori, nonché i suoi obiettivi, standard e preoccupazioni personali.
|
Giorno 1 e settimana 6
|
|
Modifica in forma breve 36 (SF 36) alla settimana 6
Lasso di tempo: Giorno 1 e settimana 6
|
Sondaggio multiuso sulla salute in forma abbreviata con 36 domande.
Fornisce un profilo di punteggi di salute e benessere funzionali.
Fornisce misure riassuntive sulla salute fisica e mentale basate sulla psicometria.
|
Giorno 1 e settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 342186-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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