- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02761824
Tevékenységalapú program rákkal diagnosztizált nők életminőségének javítására
2016. május 3. frissítette: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
A rákkal diagnosztizált nők életminőségének javítását célzó tevékenységalapú program végrehajtása és értékelése
Tevékenységalapú program végrehajtása és értékelése a rákkal diagnosztizált nők életminőségének javítására.
Mutassa be az élettel való elégedettség javulását (a bizonyítékokat három egymást követő időszakban és földrajzi helyeken gyűjtötték össze életminőség-felmérésekkel).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kutatási tanulmány nyolc egyhetes tevékenységi tábor kidolgozására és megvalósítására összpontosított 2012, 2013 és 2014 nyarán rákkal diagnosztizált nők számára.
Minden tábort más-más földrajzi helyen tartottak: vidéken (Renovo, PA), külvárosban (Gilda's Club in Warminster, PA), MD Anderson Camdenben és városi (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Ennek a programnak az volt a célja, hogy lehetővé tegye a nők számára, hogy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyekben a rák diagnosztizálása óta nem vettek részt, és lehetőséget biztosítson számukra a szociális interakcióra és kommunikációra olyan egyénekkel, akik hasonló nehézségekkel szembesültek, mint ők.
Az életminőséggel kapcsolatos információkat a tevékenységi program végrehajtása előtt, alatt és után gyűjtöttük.
A fő cél az élettel való megelégedettség javulásának bemutatása volt (az életminőség-felmérések során három egymást követő időszakban és földrajzi helyről gyűjtött bizonyítékokkal).
77 nőt vettek fel három év alatt.
6-an kimaradtak, és 71-en fejezték be a teljes vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rákkal diagnosztizált nők
- 21 éves vagy idősebb
- az orvosi engedélyt a tevékenységi programban való részvételre.
Kizárási kritériumok: Nem alkalmazható (NA)
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Camp Discovery
Egy hetes tevékenységalapú tábor.
|
A tevékenységek között szerepelt fizikai, szociális, érzelmi, érzékszervi és spirituális tevékenységek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérési pontszámaiban az 5. napon és a 6. héten
Időkeret: 1. nap, 5. nap és 6. hét
|
Egyénre szabott, kliensközpontú mérőszám, amelyet a foglalkozási terapeuták számára fejlesztettek ki, hogy észleljék a kliens szakmai teljesítményről és elégedettségről alkotott önfelfogásában az idő múlásával kapcsolatos változásokat.
|
1. nap, 5. nap és 6. hét
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet (WHO-QoL BREF) pontszámaiban a 6. héten
Időkeret: 1. nap és 6. hét
|
Életminőség mérőszám: Felméri az egyén felfogását kultúrájával és értékrendszerével összefüggésben, valamint személyes céljait, normáit és aggályait.
|
1. nap és 6. hét
|
Változás a 36. rövid űrlapon (SF 36) a 6. héten
Időkeret: 1. nap és 6. hét
|
Többcélú, rövid formájú egészségfelmérés 36 kérdéssel.
Funkcionális egészségi és jólléti pontszámok profilját adja.
Pszichometriai alapú testi és lelki egészség összefoglaló méréseket ad.
|
1. nap és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 342186-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Camp Discovery
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaBefejezve
-
University of PittsburghGE HealthcareBefejezveMell rendellenességekEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaToborzásInfarktus | Szív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktusKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... és más munkatársakBefejezve
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityJelentkezés meghívóvalNyelvi zavarok gyermekeknél | Klasszikus galaktosémia | Beszédzavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
University of ManitobaBefejezve
-
University of NebraskaBefejezveSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterBefejezveSztóma IleostomiaEgyesült Államok
-
Medical Imaging Informatics Research Centre at...Ismeretlen
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamToborzásMentális egészségCiprus, Görögország, Hollandia, Spanyolország