- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02761824
Aktivitätsbasiertes Programm zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit Krebsdiagnose
3. Mai 2016 aktualisiert von: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementierung und Bewertung eines aktivitätsbasierten Programms zur Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen mit Krebsdiagnose
Implementierung und Bewertung eines aktivitätsbasierten Programms zur Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen mit Krebsdiagnose.
Demonstrieren Sie eine verbesserte Lebenszufriedenheit (mit Nachweisen, die in drei aufeinanderfolgenden Zeiträumen und an geografischen Standorten durch Umfragen zur Lebensqualität gesammelt wurden).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie konzentrierte sich auf die Entwicklung und Durchführung von acht einwöchigen Aktivitätscamps im Sommer 2012, 2013 und 2014 für Frauen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.
Jedes Camp fand an einem anderen geografischen Ort statt: ländlich (Renovo, PA), vorstädtisch (Gilda's Club in Warminster, PA), MD Anderson aus Camden und städtisch (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Der Schwerpunkt dieses Programms lag darauf, Frauen die Möglichkeit zu geben, sich an Aktivitäten zu beteiligen, an denen sie seit der Krebsdiagnose möglicherweise nicht mehr beteiligt waren, und ihnen Gelegenheiten zur sozialen Interaktion und Kommunikation mit Personen zu bieten, die möglicherweise auf die gleichen Schwierigkeiten gestoßen sind wie sie.
Informationen zur Lebensqualität wurden vor, während und nach der Durchführung des Aktivitätsprogramms erhoben.
Das Hauptziel bestand darin, eine verbesserte Lebenszufriedenheit nachzuweisen (mit Nachweisen, die in drei aufeinanderfolgenden Zeiträumen und an geografischen Standorten durch Umfragen zur Lebensqualität gesammelt wurden).
77 Frauen wurden über einen Zeitraum von drei Jahren rekrutiert.
6 brachen ab und 71 schlossen das gesamte Studium ab.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an Krebs erkrankte Frauen
- Alter von 21 oder älter
- eine Genehmigung ihres Geschäftsführers zur Teilnahme am Aktivitätsprogramm.
Ausschlusskriterien: Nicht zutreffend (NA)
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lager Entdeckung
Einwöchiges aktivitätsbasiertes Camp.
|
Die Aktivitäten umfassten körperliche, soziale, emotionale, sensorische und spirituelle Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ergebnisse der kanadischen Berufsleistungsmessung an Tag 5 und Woche 6
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5 und Woche 6
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Individualisierte, klientenzentrierte Maßnahme zur Verwendung durch Ergotherapeuten, um Veränderungen in der Selbstwahrnehmung eines Klienten hinsichtlich beruflicher Leistung und Zufriedenheit im Laufe der Zeit zu erkennen
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Tag 1, Tag 5 und Woche 6
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Änderung der Ergebnisse der World Health Organization-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF) in Woche 6
Zeitfenster: Tag 1 und Woche 6
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Lebensqualitätsmaß: Bewertet die Wahrnehmungen des Einzelnen im Kontext seiner Kultur und seines Wertesystems sowie seiner persönlichen Ziele, Standards und Anliegen.
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Tag 1 und Woche 6
|
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Änderung in Kurzform 36 (SF 36) in Woche 6
Zeitfenster: Tag 1 und Woche 6
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Mehrzweck-Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 Fragen.
Ergibt ein Profil der Werte für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden.
Bietet psychometrisch basierte zusammenfassende Maßnahmen zur körperlichen und geistigen Gesundheit.
|
Tag 1 und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 342186-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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