- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02761824
Aktivitetsbaserat program för att förbättra livskvaliteten hos kvinnor med diagnosen cancer
3 maj 2016 uppdaterad av: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementering och utvärdering av ett aktivitetsbaserat program för att förbättra livskvaliteten hos kvinnor som diagnostiserats med cancer
Implementering och utvärdering av ett aktivitetsbaserat program för att förbättra livskvaliteten hos kvinnor som diagnostiserats med cancer.
Demonstrera förbättrad tillfredsställelse med livet (med bevis samlade vid tre på varandra följande perioder och geografiska platser genom livskvalitetsundersökningar).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie fokuserade på att utveckla och genomföra åtta enveckors aktivitetsläger sommaren 2012, 2013 och 2014 för kvinnor med diagnosen cancer.
Varje läger hölls på olika geografiska platser: landsbygd (Renovo, PA), förort (Gilda's Club i Warminster, PA), MD Anderson i Camden och urban (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Fokus för denna programmering var att tillåta kvinnor att delta i aktiviteter som de kanske inte är engagerade i sedan cancerdiagnosen och att ge dem möjligheter att socialt interagera och kommunicera med individer som kan ha stött på samma svårigheter som dem.
Livskvalitetsinformation samlades in före, under och efter genomförandet av aktivitetsprogrammet.
Huvudsyftet var att påvisa förbättrad tillfredsställelse med livet (med bevis samlade vid tre på varandra följande perioder och geografiska platser genom livskvalitetsundersökningar).
77 kvinnor rekryterades under en treårsperiod.
6 hoppade av och 71 fullföljde hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som diagnostiserats med cancer
- 21 år eller äldre
- ett tillstånd från sin VD att delta i aktivitetsprogrammet.
Uteslutningskriterier: Ej tillämpligt (NA)
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Camp Discovery
En veckas aktivitetsbaserat läger.
|
Aktiviteterna inkluderade fysiska, sociala, känslomässiga, sensoriska och andliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått på dag 5 och vecka 6
Tidsram: Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Individuellt, klientcentrerat mått utformat för att användas av arbetsterapeuter för att upptäcka förändringar i en klients självuppfattning om arbetsprestation och tillfredsställelse över tid
|
Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Förändring i Världshälsoorganisationens resultat för livskvalitet (WHO-QoL BREF ) vid vecka 6
Tidsram: Dag 1 och vecka 6
|
Livskvalitetsmått: Bedömer individens uppfattningar mot bakgrund av deras kultur och värdesystem, och deras personliga mål, normer och bekymmer.
|
Dag 1 och vecka 6
|
Ändring i kortform 36 (SF 36) vid vecka 6
Tidsram: Dag 1 och vecka 6
|
Mångsidig hälsoundersökning i kort form med 36 frågor.
Ger en profil av funktionell hälsa och välbefinnande.
Ger psykometriskt baserade fysiska och psykiska hälsosammanfattningar.
|
Dag 1 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 342186-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Camp Discovery
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAvslutad
-
University of PittsburghGE HealthcareAvslutadBröstavvikelserFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationRekryteringDowns syndromFörenta staterna
-
University of British ColumbiaRekryteringInfarkt | Hjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Hjärnischemi | Cerebral infarkt | HjärninfarktKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAnmälan via inbjudanSpråkstörningar hos barn | Klassisk galaktosemi | Talstörningar hos barnFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
-
Medical Imaging Informatics Research Centre at...Okänd
-
University of NebraskaAvslutadHjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna