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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02761824
Programme basé sur les activités pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer
3 mai 2016 mis à jour par: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Mise en œuvre et évaluation d'un programme basé sur les activités pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer
Mise en œuvre et évaluation d'un programme basé sur les activités pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer.
Démontrer une amélioration de la satisfaction à l'égard de la vie (avec des preuves recueillies à trois périodes consécutives et dans des lieux géographiques par le biais d'enquêtes sur la qualité de vie).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de recherche s'est concentrée sur l'élaboration et la mise en œuvre de huit camps d'activités d'une semaine à l'été 2012, 2013 et 2014 pour les femmes atteintes d'un cancer.
Chaque camp a eu lieu dans un lieu géographique différent : rural (Renovo, PA), suburbain (Gilda's Club à Warminster, PA), MD Anderson de Camden et urbain (Université des sciences avec la Cancer Support Community de Philadelphie).
L'objectif de ce programme était de permettre aux femmes de s'adonner à des activités auxquelles elles n'avaient peut-être pas participé depuis le diagnostic de cancer et de leur offrir des occasions d'interagir socialement et de communiquer avec des personnes qui pourraient avoir rencontré les mêmes difficultés qu'elles.
Des informations sur la qualité de vie ont été recueillies avant, pendant et après la mise en œuvre du programme d'activités.
L'objectif principal était de démontrer l'amélioration de la satisfaction à l'égard de la vie (avec des preuves recueillies à trois périodes et emplacements géographiques consécutifs par le biais d'enquêtes sur la qualité de vie).
77 femmes ont été recrutées sur une période de trois ans.
6 ont abandonné et 71 ont terminé toute l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes diagnostiquées avec un cancer
- âge de 21 ans ou plus
- une autorisation de leur médecin pour participer au programme d'activités.
Critères d'exclusion : Sans objet (NA)
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Découverte du camp
Camp d'activités d'une semaine.
|
Les activités comprenaient des activités physiques, sociales, émotionnelles, sensorielles et spirituelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les scores canadiens de mesure du rendement occupationnel au jour 5 et à la semaine 6
Délai: Jour 1, Jour 5 et semaine 6
|
Mesure individualisée, centrée sur le client, conçue pour être utilisée par les ergothérapeutes afin de détecter les changements dans la perception qu'a le client de sa performance et de sa satisfaction occupationnelles au fil du temps
|
Jour 1, Jour 5 et semaine 6
|
Changement dans les scores de l'Organisation mondiale de la santé-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF) à la semaine 6
Délai: Jour 1 et semaine 6
|
Mesure de la qualité de vie : Évalue les perceptions de l'individu dans le contexte de sa culture et de ses systèmes de valeurs, ainsi que ses objectifs, normes et préoccupations personnels.
|
Jour 1 et semaine 6
|
Modification du formulaire court 36 (SF 36) à la semaine 6
Délai: Jour 1 et semaine 6
|
Enquête de santé polyvalente et courte avec 36 questions.
Donne un profil des scores de santé fonctionnelle et de bien-être.
Fournit des mesures sommaires de la santé physique et mentale basées sur la psychométrie.
|
Jour 1 et semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 342186-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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