- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02761824
Op activiteiten gebaseerd programma om de levenskwaliteit van vrouwen met de diagnose kanker te verbeteren
3 mei 2016 bijgewerkt door: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementatie en evaluatie van een op activiteiten gebaseerd programma om de levenskwaliteit van vrouwen met de diagnose kanker te verbeteren
Implementatie en evaluatie van een op activiteiten gebaseerd programma om de levenskwaliteit van vrouwen met de diagnose kanker te verbeteren.
Demonstreer verbeterde tevredenheid met het leven (met bewijs verzameld in drie opeenvolgende perioden en geografische locaties door middel van enquêtes over levenskwaliteit).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was gericht op het ontwikkelen en uitvoeren van acht activiteitenkampen van een week in de zomer van 2012, 2013 en 2014 voor vrouwen met de diagnose kanker.
Elk kamp werd gehouden op een andere geografische locatie: landelijk (Renovo, PA), voorstedelijk (Gilda's Club in Warminster, PA), MD Anderson van Camden en stedelijk (University of the Sciences met de Cancer Support Community of Philadelphia).
De focus van deze programmering was om vrouwen in staat te stellen deel te nemen aan activiteiten waar ze misschien niet meer mee bezig zijn sinds de diagnose van kanker en om hen de mogelijkheid te bieden om sociaal te communiceren en te communiceren met personen die mogelijk dezelfde moeilijkheden hebben ondervonden als zij.
Voor, tijdens en na de uitvoering van het activiteitenprogramma werd informatie over de kwaliteit van leven verzameld.
Het belangrijkste doel was om een verbeterde tevredenheid met het leven aan te tonen (met bewijsmateriaal verzameld in drie opeenvolgende perioden en op geografische locaties door middel van enquêtes over levenskwaliteit).
In een periode van drie jaar werden 77 vrouwen aangeworven.
6 haakten af en 71 maakten de hele studie af.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met de diagnose kanker
- leeftijd van 21 jaar of ouder
- toestemming van hun arts om deel te nemen aan het activiteitenprogramma.
Uitsluitingscriteria: niet van toepassing (NVT)
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontdekking van het kamp
Activiteitenkamp van een week.
|
De activiteiten omvatten fysieke, sociale, emotionele, zintuiglijke en spirituele activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Canadese scores op het gebied van beroepsprestaties op dag 5 en week 6
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Geïndividualiseerde, cliëntgerichte meting ontworpen voor gebruik door ergotherapeuten om verandering in de zelfperceptie van een cliënt over beroepsprestaties en tevredenheid in de loop van de tijd te detecteren
|
Dag 1, Dag 5 en week 6
|
|
Verandering in de scores van de World Health Organization-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF) in week 6
Tijdsspanne: Dag 1 en week 6
|
Quality of Life Measure: beoordeelt de percepties van het individu in de context van hun cultuur en waardesystemen, en hun persoonlijke doelen, normen en zorgen.
|
Dag 1 en week 6
|
|
Wijziging in Short Form 36 (SF 36) in week 6
Tijdsspanne: Dag 1 en week 6
|
Multifunctionele korte gezondheidsenquête met 36 vragen.
Geeft een profiel van functionele gezondheids- en welzijnsscores.
Biedt op psychometrie gebaseerde samenvattende maatregelen voor fysieke en mentale gezondheid.
|
Dag 1 en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 342186-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .