- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02761824
Program oparty na aktywności w celu poprawy jakości życia kobiet z rozpoznaniem raka
3 maja 2016 zaktualizowane przez: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Wdrożenie i ocena programu opartego na aktywności w celu poprawy wyników jakości życia kobiet z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Wdrożenie i ocena programu opartego na aktywności w celu poprawy wyników jakości życia kobiet z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
Wykazać większą satysfakcję z życia (z dowodami zebranymi w trzech kolejnych okresach i lokalizacjach geograficznych za pomocą ankiet jakości życia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie skupiało się na opracowaniu i wdrożeniu ośmiu tygodniowych obozów aktywności latem 2012, 2013 i 2014 roku dla kobiet, u których zdiagnozowano raka.
Każdy obóz odbywał się w innym miejscu geograficznym: wiejskim (Renovo, PA), podmiejskim (Gilda's Club w Warminster, PA), MD Anderson z Camden i miejskim (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Celem tego programu było umożliwienie kobietom angażowania się w czynności, w które mogą nie być zaangażowane od czasu zdiagnozowania raka oraz zapewnienie im możliwości interakcji społecznych i komunikowania się z osobami, które mogły napotkać te same trudności, co one.
Informacje dotyczące jakości życia zbierano przed, w trakcie i po realizacji programu zajęć.
Głównym celem było wykazanie poprawy zadowolenia z życia (na podstawie dowodów zebranych w trzech kolejnych okresach i lokalizacjach geograficznych za pomocą ankiet dotyczących jakości życia).
W ciągu trzech lat zrekrutowano 77 kobiet.
6 zrezygnowało, a 71 ukończyło całe badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet ze zdiagnozowanym rakiem
- wiek 21 lat lub starszy
- zgodę od swojego MD na udział w programie zajęć.
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy (NA)
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odkrycie obozu
Tygodniowy obóz oparty na aktywności.
|
Działania obejmowały czynności fizyczne, społeczne, emocjonalne, sensoryczne i duchowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kanadyjskich wynikach pomiaru wydajności zawodowej w dniu 5 i tygodniu 6
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Zindywidualizowana, skoncentrowana na kliencie miara przeznaczona do stosowania przez terapeutów zajęciowych w celu wykrycia zmian w samopostrzeganiu przez klienta wydajności pracy i zadowolenia w czasie
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
|
Zmiana w wynikach oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QoL BREF) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 6
|
Miara jakości życia: ocenia postrzeganie danej osoby w kontekście jej kultury i systemów wartości oraz osobistych celów, standardów i trosk.
|
Dzień 1 i tydzień 6
|
|
Zmiana w krótkim formularzu 36 (SF 36) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 6
|
Wielozadaniowa, krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pytań.
Daje profil wyników dotyczących zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia.
Zapewnia psychometryczne pomiary stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Dzień 1 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 342186-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .