- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02761824
Aktivitetsbasert program for å forbedre livskvaliteten hos kvinner diagnostisert med kreft
3. mai 2016 oppdatert av: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementering og evaluering av et aktivitetsbasert program for å forbedre livskvaliteten hos kvinner diagnostisert med kreft
Implementering og evaluering av et aktivitetsbasert program for å forbedre livskvaliteten hos kvinner diagnostisert med kreft.
Demonstrere forbedret livstilfredshet (med bevis samlet i tre påfølgende perioder og geografiske steder gjennom livskvalitetsundersøkelser).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien fokuserte på å utvikle og implementere åtte én ukes aktivitetsleirer sommeren 2012, 2013 og 2014 for kvinner diagnostisert med kreft.
Hver leir ble holdt på et annet geografisk sted: landlig (Renovo, PA), forstad (Gilda's Club i Warminster, PA), MD Anderson fra Camden og urban (University of the Sciences with the Cancer Support Community of Philadelphia).
Fokuset for denne programmeringen var å la kvinner delta i aktiviteter de kanskje ikke har vært engasjert i siden kreftdiagnosen og å gi dem muligheter til sosialt samspill og kommunikasjon med individer som kan ha møtt de samme vanskene som dem.
Informasjon om livskvalitet ble samlet inn før, under og etter gjennomføring av aktivitetsprogrammet.
Hovedmålet var å demonstrere forbedret livstilfredshet (med bevis samlet i tre påfølgende perioder og geografiske steder gjennom livskvalitetsundersøkelser).
77 kvinner ble rekruttert over en treårsperiode.
6 droppet ut og 71 fullførte hele studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner diagnostisert med kreft
- 21 år eller eldre
- en godkjenning fra sin lege for å delta i aktivitetsprogrammet.
Ekskluderingskriterier: Ikke relevant (NA)
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Camp Discovery
En ukes aktivitetsbasert leir.
|
Aktiviteter inkluderte fysiske, sosiale, emosjonelle, sensoriske og åndelige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kanadiske yrkesresultatmål på dag 5 og uke 6
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og uke 6
|
Individualisert, klientsentrert mål designet for bruk av ergoterapeuter for å oppdage endring i en klients selvoppfatning av yrkesytelse og tilfredshet over tid
|
Dag 1, dag 5 og uke 6
|
|
Endring i World Health Organization-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF)score i uke 6
Tidsramme: Dag 1 og uke 6
|
Mål for livskvalitet: Vurderer individets oppfatninger i sammenheng med deres kultur og verdisystemer, og deres personlige mål, standarder og bekymringer.
|
Dag 1 og uke 6
|
|
Endring i Short Form 36 (SF 36) ved uke 6
Tidsramme: Dag 1 og uke 6
|
Flerbruks, kortformig helseundersøkelse med 36 spørsmål.
Gir en profil av funksjonell helse og velvære score.
Gir psykometrisk baserte fysiske og psykiske helseoppsummerende tiltak.
|
Dag 1 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 342186-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .