- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02761824
Programa basado en actividades para mejorar los resultados de calidad de vida en mujeres diagnosticadas con cáncer
3 de mayo de 2016 actualizado por: Colleen Maher, University of the Sciences in Philadelphia
Implementación y evaluación de un programa basado en actividades para mejorar los resultados de calidad de vida en mujeres diagnosticadas con cáncer
Implementación y evaluación de un programa basado en actividades para mejorar los resultados de calidad de vida en mujeres diagnosticadas con cáncer.
Demostrar una mayor satisfacción con la vida (con evidencia recopilada en tres períodos consecutivos y ubicaciones geográficas a través de encuestas de calidad de vida).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio de investigación se centró en desarrollar e implementar ocho campamentos de actividades de una semana en el verano de 2012, 2013 y 2014 para mujeres diagnosticadas con cáncer.
Cada campamento se llevó a cabo en una ubicación geográfica diferente: rural (Renovo, PA), suburbano (Gilda's Club en Warminster, PA), MD Anderson de Camden y urbano (Universidad de Ciencias con la Comunidad de Apoyo al Cáncer de Filadelfia).
El enfoque de esta programación fue permitir que las mujeres participen en actividades en las que quizás no participen desde el diagnóstico de cáncer y brindarles oportunidades para interactuar socialmente y comunicarse con personas que pueden haber enfrentado las mismas dificultades que ellas.
Se recopiló información sobre la calidad de vida antes, durante y después de la implementación del programa de actividades.
El objetivo principal fue demostrar una mejor satisfacción con la vida (con evidencia recopilada en tres períodos consecutivos y ubicaciones geográficas a través de encuestas de Calidad de Vida).
77 mujeres fueron reclutadas durante un período de tres años.
6 abandonaron y 71 completaron todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres diagnosticadas con cáncer
- edad de 21 años o más
- una autorización de su MD para participar en el programa de actividades.
Criterios de exclusión: No aplicable (NA)
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Descubrimiento del campamento
Campamento basado en actividades de una semana.
|
Las actividades incluyeron actividades físicas, sociales, emocionales, sensoriales y espirituales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las puntuaciones de la medida de desempeño ocupacional canadiense en el día 5 y la semana 6
Periodo de tiempo: Día 1, día 5 y semana 6
|
Medida individualizada, centrada en el cliente, diseñada para ser utilizada por terapeutas ocupacionales para detectar cambios en la autopercepción del desempeño ocupacional y la satisfacción del cliente a lo largo del tiempo
|
Día 1, día 5 y semana 6
|
Cambio en las puntuaciones de la Organización Mundial de la Salud-Quality of Life Brief (WHO-QoL BREF) en la semana 6
Periodo de tiempo: Día 1 y semana 6
|
Medida de calidad de vida: Evalúa las percepciones del individuo en el contexto de su cultura y sistemas de valores, y sus metas, normas y preocupaciones personales.
|
Día 1 y semana 6
|
Cambio en la forma abreviada 36 (SF 36) en la semana 6
Periodo de tiempo: Día 1 y semana 6
|
Encuesta de salud breve y polivalente con 36 preguntas.
Produce un perfil de salud funcional y puntajes de bienestar.
Proporciona medidas de resumen de salud física y mental con base psicométrica.
|
Día 1 y semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen M Maher, OTD, University of Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 342186-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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