- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02761876
Singida ernærings- og agroøkologiprojekt (SNAP)
6. oktober 2020 opdateret af: Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en deltagende, agroøkologisk peer farmer-ledet uddannelsesintervention kan være effektiv til at forbedre bælgplanteproduktion, fødevaresikkerhed og spædbørns- og småbørnsfodringspraksis i Singida District, Tanzania.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 40 % af børn under fem i Tanzania er hæmmede, med højere niveauer i landdistrikterne.
Vores begyndende forskning i Singida identificerede fem presserende problemer, som småbønder står over for, og som kan bidrage til denne høje frekvens af hæmning.
De er (A) hierarkisk eller "top-down" landbrugsuddannelse, (B) lav jordfrugtbarhed og ringe viden om agroøkologiske løsninger, (C) høje niveauer af ulighed mellem kønnene og høj arbejdsbyrde for kvinder, (D) fødevareusikkerhed og lav kost. diversitet og (E) suboptimal spædbørns- og småbørnsfodring.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) er et randomiseret effektivitetsforsøg af en deltagende, agroøkologisk peer farmer-uddannelsesintervention.
Hver interventionslandsby vil vælge 2 mentorlandmænd, 1 mand og 1 kvinde, som vil deltage i et feltbesøg hos og træning af eksisterende mentorlandmænd i Malawi og en to uger lang opfølgnings- og genopfriskningstræning i Tanzania, der integrerer agroøkologi, klimaændringer, ernæring og ligestilling.
Mentorlandmænd vil derefter aflægge månedlige besøg hos deltagende husstande og støtte husstandene i at udføre eksperimenter med agroøkologisk praksis og/eller ny adfærd vedrørende ernæring og ligestilling mellem kønnene.
Kvartalsmøder blandt mentorlandmænd og et halvårligt møde mellem deltagende landmænd i hver landsby vil blive afholdt for at diskutere fremskridt og udfordringer med peer-uddannelse og husholdningseksperimenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blandt de mest sårbare, hvilket fremgår af fødevareusikkerhed
- Få et barn, der bliver <= 1 år i februar 2016
- Er landmænd, der har regelmæssig adgang til de samme gårde/grunde (men de behøver ikke eje jorden i sig selv)
- Kvindelige husstande er acceptable, så længe ikke mere end halvdelen af de udvalgte husstande i landsbyen er kvindelige ledede (for at kunne opdage ændringer i ligestilling mellem kønnene)
- Er villig til at blive på studiet i 3 år, dvs. planlægger ikke at flytte
- Interesseret i at eksperimentere med nye landbrugsteknikker
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention (deltagende undervisning)
Deltagende uddannelse
|
Mentorlandmænd, 1 mand, 1 kvinde, fra hver landsby vil deltage i et feltbesøg og træning af eksisterende mentorlandmænd i Malawi.
Kun interventionsarmen i denne undersøgelse vil modtage mentorlandmandsuddannelse i Malawi, forsinket interventionsarm vil modtage mentorlandmandstræning fra landmænd, der deltager i den indledende intervention i Tanzania.
Mentorlandmænd vil modtage træning i Singida, Tanzania om agroøkologi, klimaændringer, ernæring og ligestilling mellem kønnene.
Interventionslandsbyer vil modtage træning i 2016.
Forsinkede interventionslandsbyer vil modtage træning i 2019.
Mentorlandmænd vil aflægge månedlige besøg hos deltagende husstande og støtte husstandene i at udføre eksperimenter med agroøkologisk praksis og/eller ny adfærd vedrørende ernæring og ligestilling mellem kønnene.
Kvartalsmøder mellem landmænd i hver landsby vil blive afholdt for at diskutere fremskridt og udfordringer med husholdningseksperimenter.
Interventionshusstande vil modtage støtte og facilitering i cirka 2 år.
Forsinkede interventionshusstande vil modtage støtte og facilitering i cirka 6 måneder efter slutlinjeundersøgelse.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Forsinket deltagende undervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diætdiversitetsscore (gennemsnit og andel af score >4)
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Som defineret af Verdenssundhedsorganisationen (se citater), refererer dette til antallet af fødevaregrupper (ud af 7) indtaget af børn den foregående dag."
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitligt barns højde-for-alder z-score
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
|
Ændring i andelen af børn, der er forkrøblede (HAZ<-2)
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
|
Ændring i gennemsnitligt barns vægt-for-højde z-score
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
|
Ændring i andelen af børn, der går til spilde (WHZ<-2)
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
|
Ændring i gennemsnitlig fødevareusikkerhedsscore
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
|
Ændring i andelen af husstande med svær eller moderat fødevareusikkerhed
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Ledende efterforsker: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Ledende efterforsker: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (SKØN)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1511005983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .