- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02761876
Projet de nutrition et d'agroécologie de Singida (SNAP)
6 octobre 2020 mis à jour par: Cornell University
Le but de cette étude est de tester si une intervention éducative participative et agroécologique menée par des pairs agriculteurs peut être efficace pour améliorer la production de légumineuses, la sécurité alimentaire et les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants dans le district de Singida, en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 40 % des enfants de moins de cinq ans en Tanzanie présentent un retard de croissance, avec des niveaux plus élevés dans les zones rurales.
Notre recherche initiale à Singida a identifié cinq problèmes urgents auxquels sont confrontés les petits exploitants agricoles qui peuvent contribuer à ce taux élevé de retard de croissance.
Ce sont (A) une éducation des agriculteurs hiérarchique ou "de haut en bas", (B) une faible fertilité des sols et une faible connaissance des solutions agroécologiques, (C) des niveaux élevés d'inégalité entre les sexes et des charges de travail élevées pour les femmes, (D) l'insécurité alimentaire et une faible diversité et (E) alimentation sous-optimale du nourrisson et du jeune enfant.
Le projet de nutrition et d'agroécologie de Singida (SNAP) est un essai d'efficacité randomisé d'une intervention agroécologique participative d'éducation par les pairs.
Chaque village d'intervention choisira 2 agriculteurs mentors, 1 homme et 1 femme, qui participeront à une visite sur le terrain et à une formation par des agriculteurs mentors existants au Malawi et à un suivi de deux semaines et à des formations de recyclage en Tanzanie intégrant l'agroécologie, le changement climatique, la nutrition et l'égalité des sexes.
Les agriculteurs mentors effectueront ensuite des visites mensuelles dans les ménages participants et les aideront à expérimenter des pratiques agroécologiques et/ou de nouveaux comportements en matière de nutrition et d'égalité des sexes.
Des réunions trimestrielles entre les agriculteurs mentors et une réunion semestrielle des agriculteurs participants dans chaque village seront organisées pour discuter des progrès et des défis de l'éducation par les pairs et des expérimentations familiales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
700
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sont parmi les plus vulnérables, comme l'indique l'insécurité alimentaire
- Avoir un enfant qui aura <= 1 an en février 2016
- Sont des agriculteurs qui ont un accès régulier aux mêmes fermes/parcelles (mais ils n'ont pas besoin de posséder la terre en soi)
- Les ménages dirigés par une femme sont acceptables, tant que pas plus de la moitié des ménages sélectionnés dans le village sont dirigés par une femme (pour pouvoir détecter un changement dans l'équité entre les sexes)
- Disposé à rester aux études pendant 3 ans, c'est-à-dire ne pas envisager de déménager
- Intéressé à expérimenter de nouvelles techniques agricoles
Critère d'exclusion:
- Refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention (Éducation participative)
Éducation participative
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Des agriculteurs mentors, 1 homme, 1 femme, de chaque village participeront à une visite sur le terrain et à une formation par des agriculteurs mentors existants au Malawi.
Seule la branche d'intervention de cette étude recevra une formation d'agriculteur mentor au Malawi, la branche d'intervention différée recevra une formation d'agriculteur mentor des agriculteurs participant à l'intervention initiale en Tanzanie.
Les agriculteurs mentors recevront une formation à Singida, en Tanzanie, sur les pratiques agroécologiques, le changement climatique, la nutrition et l'égalité des sexes.
Les villages d'intervention recevront une formation en 2016.
Les villages d'intervention différée recevront une formation en 2019.
Les agriculteurs mentors effectueront des visites mensuelles dans les ménages participants et les aideront à expérimenter des pratiques agroécologiques et/ou de nouveaux comportements en matière de nutrition et d'égalité des sexes.
Des réunions trimestrielles entre les agriculteurs de chaque village seront organisées pour discuter des progrès et des défis des expérimentations familiales.
Les ménages d'intervention recevront un soutien et une facilitation pendant environ 2 ans.
Les ménages d'intervention différée recevront un soutien et une facilitation pendant environ 6 mois après l'enquête de fin de ligne.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Éducation participative retardée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de diversité alimentaire (moyenne et proportion du score > 4)
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (voir Citations), il s'agit du nombre de groupes d'aliments (sur 7) consommés par les enfants la veille."
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la taille moyenne de l'enfant par rapport à son âge
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Selon le tableau de croissance de l'Organisation mondiale de la santé
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Modification de la proportion d'enfants présentant un retard de croissance (HAZ<-2)
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Selon le tableau de croissance de l'Organisation mondiale de la santé
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Changement du score z moyen du poids pour la taille de l'enfant
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Selon le tableau de croissance de l'Organisation mondiale de la santé
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Changement dans la proportion d'enfants émaciés (WHZ<-2)
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Selon le tableau de croissance de l'Organisation mondiale de la santé
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Changement du score moyen d'insécurité alimentaire
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS)
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Changement de la proportion de ménages en insécurité alimentaire sévère ou modérée
Délai: Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS)
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Deux fois par an pendant les trois premières années d'études (2016, 2017, 2018) et une fois en dernière année (2019)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Chercheur principal: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Chercheur principal: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1511005983
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .