- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02761876
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP)
6 oktober 2020 uppdaterad av: Cornell University
Syftet med den här studien är att testa om en deltagande, agroekologisk peer-bondeledd utbildningsinsats kan vara effektiv för att förbättra baljväxtproduktion, livsmedelssäkerhet och spädbarns- och småbarnsmatningsmetoder i Singida District, Tanzania.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär 40 % av barnen under fem i Tanzania lider av hämning, med högre nivåer på landsbygden.
Vår inledande forskning i Singida identifierade fem angelägna problem som småbrukare ställs inför som kan bidra till denna höga frekvens av hämning.
De är (A) hierarkiska, eller "top-down" lantbrukarutbildning, (B) låg bördighet i marken och liten kunskap om agroekologiska lösningar, (C) höga nivåer av ojämlikhet mellan könen och hög arbetsbelastning för kvinnor, (D) matosäkerhet och låg kosthållning mångfald och (E) suboptimal spädbarns- och småbarnsmatning.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) är en randomiserad effektivitetsprövning av en deltagande, agroekologisk utbildningsintervention för kamratodlare.
Varje interventionsby kommer att välja 2 mentorbönder, 1 man och 1 kvinna, som kommer att delta i ett fältbesök och utbildning av befintliga mentorbönder i Malawi och en två veckor lång uppföljnings- och repetitionsutbildning i Tanzania som integrerar agroekologi, klimatförändringar, näring och jämställdhet.
Mentorbönder kommer sedan att göra månatliga besök hos deltagande hushåll och stödja hushållen i att experimentera med agroekologiska metoder och/eller nya beteenden gällande kost och jämställdhet.
Kvartalsmöten mellan mentorbönder och ett halvårsmöte för deltagande bönder inom varje by kommer att hållas för att diskutera framsteg och utmaningar med kamratutbildning och hushållsexperiment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De är bland de mest utsatta, vilket framgår av livsmedelsförsörjningen
- Har ett barn som blir <= 1 år i februari 2016
- Är jordbrukare som har regelbunden tillgång till samma gårdar/tomter (men de behöver inte äga marken i sig)
- Kvinnliga hushåll är acceptabla, så länge som inte mer än hälften av de utvalda hushållen i byn är kvinnliga (för att kunna upptäcka förändringar i jämställdhet mellan könen)
- Villig att studera i 3 år, d.v.s. planerar inte att flytta
- Intresserad av att experimentera med nya jordbrukstekniker
Exklusions kriterier:
- Vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention (deltagande utbildning)
Deltagande utbildning
|
Mentorbönder, 1 man, 1 kvinna, från varje by kommer att delta i ett fältbesök och utbildning av befintliga mentorbönder i Malawi.
Endast interventionsarmen i denna studie kommer att få mentorbondeutbildning i Malawi, försenad interventionsarm kommer att få mentorbondeutbildning från jordbrukare som deltar i den initiala interventionen i Tanzania.
Mentorbönder kommer att få utbildning i Singida, Tanzania om agroekologi, klimatförändringar, kost och jämställdhet.
Interventionsbyar kommer att få utbildning under 2016.
Försenade interventionsbyar kommer att få utbildning under 2019.
Mentorbönder kommer att genomföra månatliga besök hos deltagande hushåll och stödja hushållen i att experimentera med agroekologiska metoder och/eller nytt beteende gällande kost och jämställdhet.
Kvartalsmöten mellan bönder inom varje by kommer att hållas för att diskutera framsteg och utmaningar med hushållsexperiment.
Insatshushåll kommer att få stöd och underlättande i cirka 2 år.
Försenade interventionshushåll kommer att få stöd och underlättande i cirka 6 månader efter slutundersökningen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Försenad deltagande utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostmångfaldspoäng (medelvärde och andel av poäng >4)
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (se Citations), hänvisar detta till antalet livsmedelsgrupper (av 7) som konsumerades av barn föregående dag."
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittligt barns längd för ålder z-poäng
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Enligt Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
|
Förändring i andel barn som är förkrossade (HAZ<-2)
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Enligt Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
|
Förändring i genomsnittligt barns vikt-för-höjd z-poäng
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Enligt Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
|
Förändring i andel barn som går till spillo (WHZ<-2)
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Enligt Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
|
Förändring i medelvärde för matosäkerhet
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
|
Förändring i andel hushåll med stor eller måttlig matosäkerhet
Tidsram: Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
Två gånger om året under de tre första studieåren (2016, 2017, 2018) och en gång under det sista året (2019)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Huvudutredare: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Huvudutredare: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
4 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1511005983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .