- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02761876
Singida Voedings- en Agro-ecologieproject (SNAP)
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Cornell University
Het doel van deze studie is om te testen of een participatieve, agro-ecologische onderwijsinterventie onder leiding van collega-boeren effectief kan zijn bij het verbeteren van de productie van peulvruchten, de voedselzekerheid en de voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen in het Singida-district, Tanzania.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 40% van de kinderen onder de vijf jaar in Tanzania is onvolgroeid, met hogere percentages op het platteland.
Ons aanvangsonderzoek in Singida identificeerde vijf dringende problemen waarmee kleine boeren worden geconfronteerd die kunnen bijdragen aan dit hoge percentage groeiachterstand.
Ze zijn (A) hiërarchisch of "top-down" boerenonderwijs, (B) lage bodemvruchtbaarheid en weinig kennis van agro-ecologische oplossingen, (C) hoge niveaus van ongelijkheid tussen mannen en vrouwen en hoge werkdruk voor vrouwen, (D) voedselonzekerheid en laag dieet diversiteit, en (E) suboptimale voeding van zuigelingen en jonge kinderen.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) is een gerandomiseerde effectiviteitsstudie van een participatieve, agro-ecologische onderwijsinterventie voor peer-boeren.
Elk interventiedorp kiest 2 mentorboeren, 1 man en 1 vrouw, die zullen deelnemen aan een veldbezoek aan en training door bestaande mentorboeren in Malawi en een twee weken durende vervolg- en opfriscursussen in Tanzania waarin agro-ecologie, klimaatverandering, voeding en gendergelijkheid.
Mentorboeren zullen dan maandelijks bezoeken brengen aan deelnemende huishoudens en de huishoudens ondersteunen bij het uitvoeren van experimenten met agro-ecologische praktijken en/of nieuw gedrag met betrekking tot voeding en gendergelijkheid.
Er zullen driemaandelijkse bijeenkomsten tussen mentorboeren en tweejaarlijkse bijeenkomsten van deelnemende boeren in elk dorp worden gehouden om de voortgang en uitdagingen van peer education en huishoudelijke experimenten te bespreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoren tot de meest kwetsbaren, zoals blijkt uit de voedselonzekerheid
- Een kind krijgen dat in februari 2016 <= 1 jaar oud wordt
- Zijn boeren die regelmatig toegang hebben tot dezelfde boerderijen/percelen (maar ze hoeven de grond niet per se te bezitten)
- Huishoudens aan het hoofd van een vrouw zijn acceptabel, zolang niet meer dan de helft van de geselecteerde huishoudens in het dorp een vrouw aan het hoofd heeft (om verandering in gendergelijkheid te kunnen detecteren)
- Bereid om 3 jaar te blijven studeren, d.w.z. niet van plan te verhuizen
- Geïnteresseerd in het experimenteren met nieuwe landbouwtechnieken
Uitsluitingscriteria:
- Weigert mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie (participatief onderwijs)
Participatief onderwijs
|
Mentorboeren, 1 man, 1 vrouw, uit elk dorp zullen deelnemen aan een veldbezoek aan en training door bestaande mentorboeren in Malawi.
Alleen de interventietak van deze studie krijgt mentorboerentraining in Malawi, de uitgestelde interventietak krijgt mentorboerentraining van boeren die deelnemen aan de initiële interventie in Tanzania.
Mentorboeren krijgen training in Singida, Tanzania over agro-ecologische praktijken, klimaatverandering, voeding en gendergelijkheid.
In 2016 krijgen interventiedorpen een training.
Dorpen met uitgestelde interventie krijgen in 2019 een training.
Mentorboeren zullen maandelijks bezoeken afleggen aan deelnemende huishoudens en de huishoudens ondersteunen bij het uitvoeren van experimenten met agro-ecologische praktijken en/of nieuw gedrag met betrekking tot voeding en gendergelijkheid.
Er zullen driemaandelijkse vergaderingen worden gehouden tussen boeren in elk dorp om de voortgang en uitdagingen van huishoudelijke experimenten te bespreken.
Interventiehuishoudens krijgen gedurende ongeveer 2 jaar ondersteuning en facilitering.
Huishoudens met een vertraagde interventie zullen gedurende ongeveer 6 maanden na het eindonderzoek ondersteuning en facilitering ontvangen.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Vertraagd participatief onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in voedingsdiversiteitsscore (gemiddelde en aandeel van score >4)
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (zie Citaten), verwijst dit naar het aantal voedselgroepen (van de 7) dat de vorige dag door kinderen is geconsumeerd.
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de lengte-voor-leeftijd z-score van het gemiddelde kind
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Volgens de groeigrafiek van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Verandering in het aandeel kinderen met een groeiachterstand (HAZ<-2)
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Volgens de groeigrafiek van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Verandering in de gewicht-voor-lengte z-score van het gemiddelde kind
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Volgens de groeigrafiek van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Verandering in aandeel kinderen dat verspild is (WHZ<-2)
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Volgens de groeigrafiek van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Verandering in gemiddelde voedselonzekerheidsscore
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Toegangsschaal voor voedselonzekerheid voor huishoudens (HFIAS)
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Verandering in het aandeel huishoudens met ernstige of matige voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Toegangsschaal voor voedselonzekerheid voor huishoudens (HFIAS)
|
Twee keer per jaar gedurende de eerste drie studiejaren (2016, 2017, 2018) en één keer in het laatste jaar (2019)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1511005983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentor boerenopleiding (Malawi)
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidPost-partumbloeding | Neonatale verstikking