- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02761876
Projekt żywienia i agroekologii Singida (SNAP)
6 października 2020 zaktualizowane przez: Cornell University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy partycypacyjna, agroekologiczna interwencja edukacyjna prowadzona przez rówieśników może być skuteczna w poprawie produkcji roślin strączkowych, bezpieczeństwa żywności oraz praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci w dystrykcie Singida w Tanzanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około 40% dzieci poniżej piątego roku życia w Tanzanii jest skarłowaciałych, z wyższymi poziomami na obszarach wiejskich.
Nasze początkowe badania w Singida zidentyfikowały pięć pilnych problemów, z którymi borykają się drobni rolnicy, które mogą przyczynić się do tak wysokiego wskaźnika zahamowania wzrostu.
Są to (A) hierarchiczna lub „odgórna” edukacja rolników, (B) niska żyzność gleby i niewielka wiedza na temat rozwiązań agroekologicznych, (C) wysoki poziom nierówności płci i duże obciążenie pracą kobiet, (D) brak bezpieczeństwa żywnościowego i niska dieta różnorodność oraz (E) nieoptymalne żywienie niemowląt i małych dzieci.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) to randomizowana próba skuteczności partycypacyjnej, agroekologicznej interwencji edukacyjnej rolników.
Każda wioska interwencyjna wybierze 2 rolników-mentorów, 1 mężczyznę i 1 kobietę, którzy wezmą udział w wizycie terenowej i szkoleniu istniejących rolników-mentorów w Malawi oraz w dwutygodniowych szkoleniach uzupełniających i przypominających w Tanzanii, integrujących agroekologię, zmianę klimatu, żywienia i równouprawnienia płci.
Rolnicy mentorzy będą następnie przeprowadzać comiesięczne wizyty w uczestniczących gospodarstwach domowych i wspierać gospodarstwa domowe w przeprowadzaniu eksperymentów z praktykami agroekologicznymi i/lub nowymi zachowaniami dotyczącymi żywienia i równości płci.
W każdej wiosce będą odbywać się kwartalne spotkania mentorów rolników i co dwa lata spotkania uczestniczących rolników w każdej wiosce w celu omówienia postępów i wyzwań związanych z rówieśniczą edukacją i eksperymentami w gospodarstwach domowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należą do najbardziej narażonych, na co wskazuje brak bezpieczeństwa żywnościowego
- Mieć dziecko, które w lutym 2016 r. skończy <= 1 rok
- Czy rolnicy, którzy mają stały dostęp do tych samych gospodarstw/działek (ale nie muszą posiadać samej ziemi)
- Gospodarstwa domowe kierowane przez kobiety są dopuszczalne, o ile nie więcej niż połowa wybranych gospodarstw domowych w wiosce jest kierowana przez kobiety (aby móc wykryć zmianę równości płci)
- Chęć pozostania na studiach przez 3 lata, tj. nie planuję przeprowadzki
- Zainteresowany eksperymentowaniem z nowymi technikami rolniczymi
Kryteria wyłączenia:
- Odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja (edukacja uczestnicząca)
Edukacja partycypacyjna
|
Rolnicy-mentorzy, 1 mężczyzna i 1 kobieta, z każdej wioski wezmą udział w wizycie terenowej i szkoleniu prowadzonych przez istniejących rolników będących mentorami w Malawi.
Tylko część interwencyjna tego badania zostanie przeszkolona przez mentorów rolników w Malawi, grupa opóźnionej interwencji otrzyma szkolenie mentorów rolników od rolników uczestniczących we wstępnej interwencji w Tanzanii.
Rolnicy mentorzy przejdą szkolenie w Singida w Tanzanii na temat praktyk agroekologicznych, zmian klimatu, żywienia i równości płci.
Wioski interwencyjne zostaną przeszkolone w 2016 r.
Wioski z opóźnioną interwencją zostaną przeszkolone w 2019 r.
Rolnicy mentorzy będą przeprowadzać comiesięczne wizyty w uczestniczących gospodarstwach domowych i wspierać gospodarstwa domowe w przeprowadzaniu eksperymentów z praktykami agroekologicznymi i/lub nowymi zachowaniami dotyczącymi żywienia i równości płci.
W każdej wiosce będą odbywać się kwartalne spotkania rolników w celu omówienia postępów i wyzwań związanych z eksperymentami domowymi.
Gospodarstwa domowe objęte interwencją otrzymają wsparcie i ułatwienia przez około 2 lata.
Gospodarstwa domowe z opóźnioną interwencją otrzymają wsparcie i ułatwienia przez około 6 miesięcy po zakończeniu ankiety.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Opóźniona edukacja partycypacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku różnorodności diety (średnia i proporcja wyniku >4)
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (patrz cytaty), odnosi się to do liczby grup żywności (z 7) spożytych przez dzieci poprzedniego dnia”.
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana średniego wzrostu dziecka w stosunku do wieku z-score
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Zmiana odsetka dzieci skarłowaciałych (HAZ<-2)
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Zmiana średniego stosunku wagi do wzrostu dziecka z-score
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Zmiana odsetka dzieci, które są marnowane (WHZ<-2)
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Zmiana średniego wyniku braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS)
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Zmiana odsetka gospodarstw domowych z poważnym lub umiarkowanym brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS)
|
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Główny śledczy: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Główny śledczy: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1511005983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .