- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02761876
Projeto Singida Nutrição e Agroecologia (SNAP)
6 de outubro de 2020 atualizado por: Cornell University
O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção educacional participativa e agroecológica liderada por agricultores pares pode ser eficaz para melhorar a produção de leguminosas, a segurança alimentar e as práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas no distrito de Singida, na Tanzânia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 40% das crianças menores de cinco anos na Tanzânia são raquíticas, com níveis mais altos nas áreas rurais.
Nossa pesquisa inicial em Singida identificou cinco problemas prementes enfrentados pelos pequenos agricultores que podem contribuir para essa alta taxa de nanismo.
Eles são (A) educação hierárquica ou "de cima para baixo", (B) baixa fertilidade do solo e pouco conhecimento de soluções agroecológicas, (C) altos níveis de desigualdade de gênero e alta carga de trabalho para as mulheres, (D) insegurança alimentar e baixo consumo alimentar diversidade e (E) alimentação inadequada de lactentes e crianças pequenas.
O Projeto de Nutrição e Agroecologia Singida (SNAP) é um estudo randomizado de eficácia de uma intervenção participativa e agroecológica de educação entre agricultores.
Cada vila de intervenção escolherá 2 agricultores mentores, 1 homem e 1 mulher, que participarão de uma visita de campo e treinamento de agricultores mentores existentes no Malawi e um acompanhamento de duas semanas e treinamentos de atualização na Tanzânia integrando agroecologia, mudança climática, nutrição e igualdade de gênero.
Os agricultores mentores realizarão visitas mensais aos agregados familiares participantes e apoiarão os agregados familiares na experimentação de práticas agroecológicas e/ou novos comportamentos relativos à nutrição e igualdade de género.
Reuniões trimestrais entre os agricultores mentores e reuniões semestrais dos agricultores participantes dentro de cada aldeia serão realizadas para discutir o progresso e os desafios da educação entre pares e experiências domésticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
700
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão entre os mais vulneráveis, conforme indicado pela insegurança alimentar
- Ter um filho que fará <= 1 ano em fevereiro de 2016
- São agricultores que têm acesso regular às mesmas fazendas/parcelas (mas não precisam ser proprietários da terra em si)
- Famílias chefiadas por mulheres são aceitáveis, desde que não mais da metade das famílias selecionadas na aldeia sejam chefiadas por mulheres (para poder detectar mudanças na equidade de gênero)
- Disposto a permanecer estudando por 3 anos, ou seja, não planeja se mudar
- Interessado em experimentar novas técnicas agrícolas
Critério de exclusão:
- Recusa-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção (Educação participativa)
Educação participativa
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Agricultores mentores, 1 homem, 1 mulher, de cada aldeia participarão de uma visita de campo e treinamento de agricultores mentores existentes em Malawi.
Apenas o braço de intervenção deste estudo receberá formação de agricultores mentores no Malawi, o braço de intervenção tardia receberá formação de agricultores mentores dos agricultores que participaram na intervenção inicial na Tanzânia.
Os agricultores mentores receberão treinamento em Singida, Tanzânia, sobre práticas agroecológicas, mudança climática, nutrição e igualdade de gênero.
As aldeias de intervenção receberão formação em 2016.
As aldeias de intervenção atrasada receberão treinamento em 2019.
Os agricultores mentores realizarão visitas mensais aos domicílios participantes e os apoiarão na experimentação de práticas agroecológicas e/ou novos comportamentos em relação à nutrição e igualdade de gênero.
Reuniões trimestrais entre os agricultores dentro de cada aldeia serão realizadas para discutir o progresso e os desafios das experiências domésticas.
As famílias de intervenção receberão apoio e facilitação por aproximadamente 2 anos.
As famílias com intervenção tardia receberão apoio e facilitação por aproximadamente 6 meses após a pesquisa final.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Educação participativa atrasada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da diversidade alimentar (média e proporção da pontuação > 4)
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Conforme definido pela Organização Mundial da Saúde (ver Citações), refere-se ao número de grupos de alimentos (de 7) consumidos por crianças no dia anterior."
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no escore z médio de altura para idade da criança
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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De acordo com o gráfico de crescimento da Organização Mundial da Saúde
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Mudança na proporção de crianças com déficit de crescimento (HAZ <-2)
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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De acordo com o gráfico de crescimento da Organização Mundial da Saúde
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Alteração no escore z médio de peso para altura da criança
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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De acordo com o gráfico de crescimento da Organização Mundial da Saúde
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Mudança na proporção de crianças que são desperdiçadas (WHZ <-2)
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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De acordo com o gráfico de crescimento da Organização Mundial da Saúde
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Mudança na pontuação média de insegurança alimentar
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Familiar (HFIAS)
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Mudança na proporção de domicílios com insegurança alimentar grave ou moderada
Prazo: Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Familiar (HFIAS)
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Duas vezes por ano nos primeiros três anos de estudo (2016, 2017, 2018) e uma vez no último ano (2019)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Investigador principal: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Investigador principal: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1511005983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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