- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02761876
Singida Táplálkozási és Agroökológiai Projekt (SNAP)
2020. október 6. frissítette: Cornell University
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy egy részvételen alapuló, agroökológiai, gazdálkodó által irányított oktatási beavatkozás hatékony lehet-e a hüvelyesek termesztésének, az élelmezésbiztonságnak, valamint a csecsemők és kisgyermekek étkeztetésének javításában a tanzániai Singida körzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanzániában az öt év alatti gyermekek hozzávetőleg 40%-a csökevényes, a vidéki területeken ez az arány magasabb.
Kezdő kutatásunk Singidában öt olyan sürgető problémát azonosított, amelyekkel a kistermelők szembesülnek, és amelyek hozzájárulhatnak ehhez a magas növekedési ütemhez.
Ezek a következők: (A) hierarchikus, vagy "felülről lefelé" gazdálkodói oktatás, (B) alacsony talajtermékenység és kevés az agroökológiai megoldások ismerete, (C) a nemek közötti egyenlőtlenség magas szintje és a nők nagy munkaterhelése, (D) az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és az alacsony étrend. változatosság, és (E) a csecsemők és kisgyermekek szuboptimális táplálása.
A Singida Táplálkozási és Agroökológiai Projekt (SNAP) egy részvételen alapuló, agroökológiai peer farmer oktatási beavatkozás randomizált hatékonysági vizsgálata.
Minden intervenciós falu 2 mentorgazdát választ, 1 férfit és 1 nőt, akik részt vesznek egy tereplátogatáson és a meglévő mentorgazdák képzésén Malawiban, valamint egy kéthetes utó- és felfrissítő tréningen Tanzániában, amely integrálja az agroökológiát, az éghajlatváltozást, táplálkozás és a nemek közötti egyenlőség.
A mentorgazdák ezt követően havonta látogatást tesznek a részt vevő háztartásokban, és támogatják a háztartásokat az agroökológiai gyakorlatokkal és/vagy a táplálkozással és a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos új viselkedésmódokkal kapcsolatos kísérletezésben.
Negyedévente találkozókat tartanak a mentor gazdálkodók és a részt vevő gazdálkodók kétévente minden faluban, hogy megvitassák a kortárs oktatás és a háztartási kísérletek előrehaladását és kihívásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 100 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legsebezhetőbbek közé tartoznak, amint azt az élelmiszer-ellátás bizonytalansága is jelzi
- Legyen gyermeke, aki 2016 februárjában lesz <= 1 éves
- Olyan gazdálkodók, akik rendszeresen hozzáférnek ugyanazokhoz a gazdaságokhoz/parcellákhoz (de önmagában nem kell birtokolniuk a földet)
- A női vezetésű háztartások elfogadhatók, amennyiben a faluban a kiválasztott háztartások legfeljebb fele nő (a nemek közötti egyenlőség változásának észlelése érdekében)
- 3 évig hajlandó tanulni, azaz nem tervezi a költözést
- Érdekel az új gazdálkodási technikákkal való kísérletezés
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozás (részvételen alapuló oktatás)
Részvételi oktatás
|
A mentorgazdák, 1 férfi, 1 nő, minden faluból részt vesznek egy tereplátogatáson és képzésen a meglévő mentorgazdáknál Malawiban.
Csak a tanulmány intervenciós ága részesül mentorgazdász képzésben Malawiban, a késleltetett intervenciós ág pedig a tanzániai kezdeti beavatkozásban részt vevő gazdálkodók mentorképzésében.
A mentorgazdák képzést kapnak a tanzániai Singidában az agroökológiai gyakorlatokról, az éghajlatváltozásról, a táplálkozásról és a nemek közötti egyenlőségről.
Az intervenciós falvak 2016-ban képzésben részesülnek.
A késleltetett beavatkozású falvak 2019-ben képzésben részesülnek.
A mentorgazdák havonta látogatást tesznek a részt vevő háztartásokban, és támogatják a háztartásokat az agroökológiai gyakorlatokkal és/vagy a táplálkozással és a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos új viselkedésmódokkal kapcsolatos kísérletezésben.
Negyedévente találkozókat tartanak a gazdálkodók között az egyes falvakban, hogy megvitassák a háztartási kísérletek előrehaladását és kihívásait.
A beavatkozó háztartások körülbelül 2 évig kapnak támogatást és könnyítést.
A késleltetett beavatkozást végző háztartások a végfelmérés után körülbelül 6 hónapig kapnak támogatást és könnyítést.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Késleltetett részvételi oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az étrendi diverzitás pontszámában (átlag és a pontszám >4 aránya)
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint (lásd az idézeteket) ez a gyermekek által az előző napon elfogyasztott élelmiszercsoportok számát jelenti (7-ből).
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyermek átlagos magasságában az életkorhoz képest z-pontszámban
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Az Egészségügyi Világszervezet növekedési diagramja szerint
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Változás a csökevényes gyermekek arányában (HAZ<-2)
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Az Egészségügyi Világszervezet növekedési diagramja szerint
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Változás a gyermek átlagos testsúly/magasság z-pontszámában
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Az Egészségügyi Világszervezet növekedési diagramja szerint
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Változás az elpazarolt gyermekek arányában (WHZ<-2)
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Az Egészségügyi Világszervezet növekedési diagramja szerint
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Változás az átlagos élelmiszer-biztonsági pontszámban
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Háztartási élelmiszerbiztonsági hozzáférési skála (HFIAS)
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
A súlyos vagy közepesen súlyos élelmiszer-ellátási bizonytalansággal küzdő háztartások arányának változása
Időkeret: Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Háztartási élelmiszerbiztonsági hozzáférési skála (HFIAS)
|
Évente kétszer a tanulmány első három évében (2016, 2017, 2018) és egyszer az utolsó évben (2019)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Kutatásvezető: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Kutatásvezető: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1511005983
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .