- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02761876
Проект Singida по питанию и агроэкологии (SNAP)
6 октября 2020 г. обновлено: Cornell University
Цель этого исследования — проверить, может ли совместное агроэкологическое образовательное вмешательство под руководством фермеров быть эффективным для улучшения производства бобовых, продовольственной безопасности и практики кормления детей грудного и раннего возраста в округе Сингида, Танзания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Приблизительно 40% детей в возрасте до пяти лет в Танзании отстают в росте, причем этот показатель выше в сельской местности.
Наше начальное исследование в Сингиде выявило пять насущных проблем, с которыми сталкиваются мелкие фермеры, которые могут способствовать этому высокому уровню задержки роста.
Это (A) иерархическое или «сверху вниз» образование фермеров, (B) низкое плодородие почвы и мало знаний об агроэкологических решениях, (C) высокий уровень гендерного неравенства и высокая рабочая нагрузка на женщин, (D) отсутствие продовольственной безопасности и низкое питание. разнообразие и (E) неоптимальное кормление младенцев и детей раннего возраста.
Проект Singida по питанию и агроэкологии (SNAP) представляет собой рандомизированное исследование эффективности совместного агроэкологического образовательного мероприятия среди фермеров.
Каждая деревня, где проводится вмешательство, выберет 2 фермеров-наставников, 1 мужчину и 1 женщину, которые примут участие в полевых поездках и обучении существующих фермеров-наставников в Малави, а также в двухнедельных повторных тренингах в Танзании, объединяющих агроэкологию, изменение климата, питание и гендерное равенство.
Затем фермеры-наставники будут ежемесячно посещать участвующие домохозяйства и поддерживать домохозяйства в проведении экспериментов с агроэкологическими методами и/или новыми моделями поведения в отношении питания и гендерного равенства.
Будут проводиться ежеквартальные встречи среди фермеров-наставников и двухгодичные встречи участвующих фермеров в каждой деревне для обсуждения прогресса и проблем в области взаимного обучения и домашних экспериментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
700
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Находятся в числе наиболее уязвимых, о чем свидетельствует отсутствие продовольственной безопасности
- У вас есть ребенок, которому в феврале 2016 года исполнится <= 1 года.
- Фермеры, которые имеют постоянный доступ к одним и тем же фермам/участкам (но им не обязательно владеть землей как таковой)
- Домохозяйства, возглавляемые женщинами, приемлемы, если не более половины выбранных домохозяйств в деревне возглавляют женщины (чтобы можно было обнаружить изменения в гендерном равенстве)
- Готовы остаться на учебу на 3 года, т.е. не планируют переезжать
- Заинтересованы в экспериментах с новыми методами ведения сельского хозяйства
Критерий исключения:
- Отказывается принимать участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство (совместное обучение)
Совместное образование
|
Фермеры-наставники, по 1 мужчине и 1 женщине из каждой деревни, примут участие в полевом визите и обучении существующих фермеров-наставников в Малави.
Только группа вмешательства в этом исследовании будет проходить обучение фермеров-наставников в Малави, группа отсроченного вмешательства будет проходить обучение фермеров-наставников от фермеров, участвующих в первоначальном вмешательстве в Танзании.
Фермеры-наставники пройдут обучение в Сингиде, Танзания, по методам агроэкологии, изменению климата, питанию и гендерному равенству.
Деревни вмешательства пройдут обучение в 2016 году.
Деревни с отсроченным вмешательством пройдут обучение в 2019 году.
Фермеры-наставники будут ежемесячно посещать участвующие домохозяйства и поддерживать домохозяйства в проведении экспериментов с агроэкологическими методами и/или новым поведением в отношении питания и гендерного равенства.
Ежеквартальные встречи фермеров в каждой деревне будут проводиться для обсуждения прогресса и проблем, связанных с домашними экспериментами.
Интервенционные домохозяйства будут получать поддержку и содействие в течение примерно 2 лет.
Домохозяйства с отсроченным вмешательством будут получать поддержку и содействие в течение примерно 6 месяцев после конечного обследования.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Отсроченное интерактивное образование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки диетического разнообразия (среднее значение и доля баллов >4)
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения (см. Цитаты), это относится к количеству групп продуктов (из 7), съеденных детьми в предыдущий день».
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего z-показателя отношения роста к возрасту ребенка
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Согласно диаграмме роста Всемирной организации здравоохранения
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
|
Изменение доли детей с задержкой роста (HAZ<-2)
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Согласно диаграмме роста Всемирной организации здравоохранения
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
|
Изменение среднего z-показателя отношения массы тела к росту ребенка
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Согласно диаграмме роста Всемирной организации здравоохранения
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
|
Изменение доли детей, страдающих истощением (WHZ<-2)
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Согласно диаграмме роста Всемирной организации здравоохранения
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
|
Изменение средней оценки отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Шкала доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS)
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
|
Изменение доли домохозяйств с острой или умеренной нехваткой продовольствия
Временное ограничение: Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Шкала доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS)
|
Два раза в год в течение первых трех лет обучения (2016, 2017, 2018) и один раз в последний год (2019)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Главный следователь: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Главный следователь: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1511005983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .