- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02761876
Proyecto Singida de Nutrición y Agroecología (SNAP)
6 de octubre de 2020 actualizado por: Cornell University
El propósito de este estudio es probar si una intervención educativa participativa, agroecológica y dirigida por agricultores pares puede ser efectiva para mejorar la producción de leguminosas, la seguridad alimentaria y las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños en el distrito de Singida, Tanzania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 40% de los niños menores de cinco años en Tanzania tienen retraso del crecimiento, con niveles más altos en las zonas rurales.
Nuestra investigación inicial en Singida identificó cinco problemas apremiantes que enfrentan los pequeños agricultores que pueden contribuir a esta alta tasa de retraso en el crecimiento.
Son (A) educación agrícola jerárquica o "de arriba hacia abajo", (B) baja fertilidad del suelo y poco conocimiento de soluciones agroecológicas, (C) altos niveles de desigualdad de género y alta carga de trabajo para las mujeres, (D) inseguridad alimentaria y baja diversidad, y (E) alimentación subóptima de lactantes y niños pequeños.
El Proyecto de Nutrición y Agroecología de Singida (SNAP, por sus siglas en inglés) es un ensayo aleatorio de eficacia de una intervención participativa y agroecológica de educación entre agricultores.
Cada aldea de intervención elegirá a 2 agricultores mentores, 1 hombre y 1 mujer, que participarán en una visita de campo y capacitación de agricultores mentores existentes en Malawi y un seguimiento de dos semanas y capacitaciones de actualización en Tanzania que integran agroecología, cambio climático, nutrición e igualdad de género.
Los agricultores mentores luego realizarán visitas mensuales a los hogares participantes y los apoyarán en la realización de experimentos con prácticas agroecológicas y/o nuevos comportamientos relacionados con la nutrición y la igualdad de género.
Se llevarán a cabo reuniones trimestrales entre agricultores mentores y reuniones bianuales de agricultores participantes dentro de cada aldea para discutir el progreso y los desafíos de la educación entre pares y los experimentos domésticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
700
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se encuentran entre los más vulnerables, como lo indica la inseguridad alimentaria.
- Tener un hijo que tendrá <= 1 año en febrero de 2016
- Son agricultores que tienen acceso regular a las mismas fincas/parcelas (pero no necesitan ser propietarios de la tierra per se)
- Los hogares encabezados por mujeres son aceptables, siempre que no más de la mitad de los hogares seleccionados en la aldea estén encabezados por mujeres (para poder detectar cambios en la equidad de género)
- Dispuesto a permanecer en el estudio durante 3 años, es decir, no planea mudarse
- Interesado en experimentar con nuevas técnicas de cultivo.
Criterio de exclusión:
- se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención (Educación participativa)
Educación participativa
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Agricultores mentores, 1 hombre, 1 mujer, de cada aldea participarán en una visita de campo y capacitación de los agricultores mentores existentes en Malawi.
Solo el brazo de intervención de este estudio recibirá capacitación de agricultores mentores en Malawi, el brazo de intervención retrasada recibirá capacitación de agricultores mentores de los agricultores que participan en la intervención inicial en Tanzania.
Los agricultores mentores recibirán capacitación en Singida, Tanzania, sobre prácticas agroecológicas, cambio climático, nutrición e igualdad de género.
Las aldeas de intervención recibirán capacitación en 2016.
Las aldeas de intervención retrasada recibirán capacitación en 2019.
Los agricultores mentores realizarán visitas mensuales a los hogares participantes y apoyarán a los hogares en la realización de experimentos con prácticas agroecológicas y/o nuevos comportamientos relacionados con la nutrición y la igualdad de género.
Se llevarán a cabo reuniones trimestrales entre los agricultores dentro de cada aldea para discutir el progreso y los desafíos de los experimentos domésticos.
Los hogares de intervención recibirán apoyo y facilitación durante aproximadamente 2 años.
Los hogares de intervención retrasada recibirán apoyo y facilitación durante aproximadamente 6 meses después de la encuesta final.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Educación participativa retrasada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de diversidad dietética (media y proporción de la puntuación >4)
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Tal como lo define la Organización Mundial de la Salud (ver Citas), esto se refiere a la cantidad de grupos de alimentos (de 7) consumidos por los niños el día anterior.
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación z media de la talla para la edad del niño
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Según la tabla de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Cambio en la proporción de niños con retraso del crecimiento (HAZ<-2)
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Según la tabla de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Cambio en la puntuación z media del peso para la talla del niño
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Según la tabla de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Cambio en la proporción de niños emaciados (WHZ<-2)
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Según la tabla de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Cambio en la puntuación media de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar (HFIAS)
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Cambio en la proporción de hogares con inseguridad alimentaria severa o moderada
Periodo de tiempo: Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar (HFIAS)
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Dos veces al año durante los primeros tres años de estudio (2016, 2017, 2018) y una vez en el último año (2019)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Investigador principal: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Investigador principal: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1511005983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .