- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02761876
Singida ernærings- og agroøkologiprosjekt (SNAP)
6. oktober 2020 oppdatert av: Cornell University
Hensikten med denne studien er å teste om en deltakende, agroøkologisk peer bonde-ledet utdanningsintervensjon kan være effektiv for å forbedre belgfruktproduksjon, matsikkerhet og spedbarn og småbarns fôringspraksis i Singida District, Tanzania.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 40 % av barn under fem i Tanzania er forkrøplet, med høyere nivåer på landsbygda.
Vår oppstartsforskning i Singida identifiserte fem presserende problemer som småbønder står overfor, og som kan bidra til denne høye frekvensen av vekst.
De er (A) hierarkisk, eller "top-down" bondeutdanning, (B) lav jordfruktbarhet og lite kunnskap om agroøkologiske løsninger, (C) høye nivåer av kjønnsulikhet og høy arbeidsbelastning for kvinner, (D) matusikkerhet og lavt kosthold. mangfold, og (E) suboptimal spedbarns- og småbarnsmating.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) er en randomisert effektivitetsforsøk av en deltakende, agroøkologisk peer bonde-utdanningsintervensjon.
Hver intervensjonslandsby vil velge 2 mentorbønder, 1 mann og 1 kvinne, som vil delta i et feltbesøk til og opplæring av eksisterende mentorbønder i Malawi og en to ukers lang oppfølgings- og oppfriskningskurs i Tanzania som integrerer agroøkologi, klimaendringer, ernæring og likestilling.
Mentorbønder vil deretter gjennomføre månedlige besøk til deltakende husholdninger og støtte husholdningene i å utføre eksperimentering med agroøkologisk praksis og/eller ny atferd angående ernæring og likestilling.
Kvartalsmøter blant mentorbønder og halvårlige møter med deltakende bønder i hver landsby vil bli holdt for å diskutere fremgang og utfordringer med likemannsopplæring og husholdningseksperimenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er blant de mest sårbare, noe matusikkerhet indikerer
- Har et barn som blir <= 1 år i februar 2016
- Er bønder som har regelmessig tilgang til de samme gårdene/tomtene (men de trenger ikke å eie jorda i seg selv)
- Kvinnelige husholdninger er akseptable, så lenge ikke mer enn halvparten av de utvalgte husholdningene i landsbyen er kvinnelige ledet (for å kunne oppdage endring i likestilling)
- Villig til å studere i 3 år, dvs. planlegger ikke å flytte
- Interessert i å eksperimentere med nye jordbruksteknikker
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon (deltakende utdanning)
Deltakende opplæring
|
Mentorbønder, 1 mann, 1 kvinne, fra hver landsby vil delta i et feltbesøk til og opplæring av eksisterende mentorbønder i Malawi.
Kun intervensjonsarmen til denne studien vil motta mentorbondeopplæring i Malawi, utsatt intervensjonsarm vil motta mentorbondeopplæring fra bønder som deltar i den innledende intervensjonen i Tanzania.
Mentorbønder vil motta opplæring i Singida, Tanzania om agroøkologipraksis, klimaendringer, ernæring og likestilling.
Intervensjonslandsbyer vil få opplæring i 2016.
Forsinkede intervensjonslandsbyer vil motta opplæring i 2019.
Mentorbønder vil gjennomføre månedlige besøk til deltakende husholdninger og støtte husholdningene i å utføre eksperimentering med agroøkologisk praksis og/eller ny atferd angående ernæring og likestilling.
Kvartalsmøter mellom bønder i hver landsby vil bli holdt for å diskutere fremgang og utfordringer med husholdningseksperimenter.
Intervensjonshusholdninger vil motta støtte og tilrettelegging i ca. 2 år.
Forsinket intervensjonshusholdninger vil motta støtte og tilrettelegging i ca. 6 måneder etter sluttlinjeundersøkelse.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Forsinket deltakende opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsmangfoldscore (gjennomsnitt og andel av poengsum >4)
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
Som definert av Verdens helseorganisasjon (se sitater), refererer dette til antall matvaregrupper (av 7) konsumert av barn dagen før."
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig barns høyde for alder z-score
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
I følge Verdens helseorganisasjons vekstdiagram
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
|
Endring i andel barn som er forkrøplet (HAZ<-2)
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
I følge Verdens helseorganisasjons vekstdiagram
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
|
Endring i gjennomsnittlig barns vekt-for-høyde z-score
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
I følge Verdens helseorganisasjons vekstdiagram
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
|
Endring i andel barn som er bortkastet (WHZ<-2)
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
I følge Verdens helseorganisasjons vekstdiagram
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
|
Endring i gjennomsnittlig matusikkerhetspoeng
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
|
Endring i andel husholdninger med alvorlig eller moderat matusikkerhet
Tidsramme: To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
To ganger i året for de tre første studieårene (2016, 2017, 2018) og en gang i det siste året (2019)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Hovedetterforsker: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Hovedetterforsker: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1511005983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .