- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02761876
Singida Progetto Nutrizione e Agroecologia (SNAP)
6 ottobre 2020 aggiornato da: Cornell University
Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento educativo partecipativo e agroecologico guidato da agricoltori pari può essere efficace nel migliorare la produzione di legumi, la sicurezza alimentare e le pratiche di alimentazione di neonati e bambini nel distretto di Singida, in Tanzania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 40% dei bambini sotto i cinque anni in Tanzania è rachitico, con livelli più alti nelle zone rurali.
La nostra ricerca iniziale a Singida ha identificato cinque problemi urgenti affrontati dai piccoli agricoltori che possono contribuire a questo alto tasso di arresto della crescita.
Sono (A) educazione gerarchica degli agricoltori, o "dall'alto verso il basso", (B) bassa fertilità del suolo e scarsa conoscenza delle soluzioni agroecologiche, (C) alti livelli di disuguaglianza di genere e alti carichi di lavoro per le donne, (D) insicurezza alimentare e basso livello dietetico diversità e (E) alimentazione subottimale di neonati e bambini piccoli.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) è uno studio randomizzato di efficacia di un intervento partecipativo e agroecologico di educazione tra pari.
Ogni villaggio di intervento sceglierà 2 agricoltori mentori, 1 uomo e 1 donna, che parteciperanno a una visita sul campo e alla formazione degli agricoltori mentori esistenti in Malawi e a due settimane di follow-up e corsi di aggiornamento in Tanzania che integrano agroecologia, cambiamento climatico, alimentazione e parità di genere.
Gli agricoltori mentori condurranno quindi visite mensili alle famiglie partecipanti e sosterranno le famiglie nella sperimentazione di pratiche agroecologiche e/o nuovi comportamenti in materia di alimentazione e parità di genere.
Si terranno incontri trimestrali tra gli agricoltori mentori e riunioni semestrali degli agricoltori partecipanti all'interno di ogni villaggio per discutere i progressi e le sfide dell'educazione tra pari e delle sperimentazioni domestiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
700
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono tra i più vulnerabili, come indicato dall'insicurezza alimentare
- Avere un bambino che avrà <= 1 anno a febbraio 2016
- Gli agricoltori hanno regolare accesso alle stesse aziende agricole/appezzamenti (ma non hanno bisogno di possedere la terra di per sé)
- Le famiglie con capofamiglia donna sono accettabili, a condizione che non più della metà delle famiglie selezionate nel villaggio siano con capofamiglia donna (per essere in grado di rilevare il cambiamento nell'equità di genere)
- Disposto a rimanere in studio per 3 anni, cioè non ha intenzione di trasferirsi
- Interessato a sperimentare nuove tecniche di coltivazione
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento (educazione partecipativa)
Educazione partecipativa
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Gli agricoltori mentori, 1 uomo e 1 donna, di ogni villaggio parteciperanno a una visita sul campo e alla formazione degli agricoltori mentori esistenti in Malawi.
Solo il braccio di intervento di questo studio riceverà una formazione per gli agricoltori mentori in Malawi, il braccio di intervento ritardato riceverà una formazione per gli agricoltori mentori dagli agricoltori che partecipano all'intervento iniziale in Tanzania.
Gli agricoltori mentori riceveranno una formazione a Singida, in Tanzania, su pratiche di agroecologia, cambiamento climatico, nutrizione e uguaglianza di genere.
I villaggi di intervento riceveranno una formazione nel 2016.
I villaggi di intervento ritardato riceveranno formazione nel 2019.
Gli agricoltori mentori condurranno visite mensili alle famiglie partecipanti e sosterranno le famiglie nella sperimentazione di pratiche agroecologiche e/o nuovi comportamenti in materia di alimentazione e parità di genere.
Si terranno incontri trimestrali tra gli agricoltori all'interno di ogni villaggio per discutere i progressi e le sfide delle sperimentazioni domestiche.
Le famiglie di intervento riceveranno sostegno e facilitazione per circa 2 anni.
Le famiglie con intervento ritardato riceveranno sostegno e facilitazione per circa 6 mesi dopo il sondaggio finale.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Educazione partecipativa ritardata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di diversità alimentare (media e proporzione del punteggio >4)
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (vedi citazioni), si riferisce al numero di gruppi di alimenti (su 7) consumati dai bambini il giorno precedente.
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio z di altezza per età del bambino medio
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Secondo il grafico di crescita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Variazione della proporzione di bambini con ritardo della crescita (HAZ<-2)
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Secondo il grafico di crescita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Variazione del punteggio z medio per altezza del bambino
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Secondo il grafico di crescita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Variazione della proporzione di bambini deperiti (WHZ<-2)
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Secondo il grafico di crescita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Variazione del punteggio medio di insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica (HFIAS)
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Variazione della percentuale di famiglie con insicurezza alimentare grave o moderata
Lasso di tempo: Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica (HFIAS)
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Due volte all'anno per i primi tre anni di studio (2016, 2017, 2018) e una volta nell'ultimo anno (2019)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Investigatore principale: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Investigatore principale: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1511005983
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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