- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02761876
Projekt výživy a agroekologie Singida (SNAP)
6. října 2020 aktualizováno: Cornell University
Účelem této studie je otestovat, zda participativní, agroekologická edukační intervence vedená peer farmáři může být účinná při zlepšování produkce luštěnin, potravinové bezpečnosti a krmení kojenců a malých dětí v okrese Singida v Tanzanii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 40 % dětí mladších pěti let v Tanzanii je zakrnělých, s vyššími počty ve venkovských oblastech.
Náš počáteční výzkum v Singidě identifikoval pět naléhavých problémů, kterým čelí drobní farmáři a které mohou přispět k této vysoké míře zakrnění.
Jsou to (A) hierarchické neboli „shora dolů“ vzdělání zemědělců, (B) nízká úrodnost půdy a malá znalost agroekologických řešení, (C) vysoká míra genderové nerovnosti a vysoká pracovní zátěž pro ženy, (D) potravinová nejistota a nízká dieta rozmanitost a (E) suboptimální krmení kojenců a malých dětí.
Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) je randomizovaná studie účinnosti participativní intervence agroekologického vzdělávání peer farmářů.
Každá intervenční vesnice si vybere 2 farmáře, 1 muže a 1 ženu, kteří se zúčastní terénní návštěvy a školení stávajících farmářů instruktorů v Malawi a dvoutýdenního následného a opakovacího školení v Tanzanii, které zahrnuje agroekologii, změnu klimatu, výživa a rovnost pohlaví.
Mentorští farmáři pak budou provádět měsíční návštěvy zúčastněných domácností a podporovat domácnosti při provádění experimentů s agroekologickými postupy a/nebo novým chováním ohledně výživy a rovnosti pohlaví.
Budou se konat čtvrtletní setkání mezi mentorskými farmáři a půlroční setkání zúčastněných farmářů v každé vesnici, aby se diskutovalo o pokroku a výzvách vzájemného vzdělávání a domácích experimentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
700
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří mezi nejzranitelnější, jak naznačuje nedostatek potravin
- Mít dítě, kterému bude v únoru 2016 <= 1 rok
- Jsou zemědělci, kteří mají pravidelný přístup na stejné farmy/pozemky (ale nemusí vlastnit půdu jako takovou)
- Domácnosti v čele s ženami jsou přijatelné, pokud ne více než polovina vybraných domácností ve vesnici vede žena (aby bylo možné zjistit změnu genderové rovnosti)
- Ochota zůstat ve studiu 3 roky, neplánuji se stěhovat
- Zájem o experimentování s novými zemědělskými technikami
Kritéria vyloučení:
- Odmítá se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence (participativní vzdělávání)
Participativní vzdělávání
|
Mentorští farmáři, 1 muž, 1 žena, z každé vesnice se zúčastní terénní návštěvy a školení stávajících mentorských farmářů v Malawi.
Pouze intervenční větev této studie absolvuje školení farmářů mentorů v Malawi, větev se zpožděnou intervencí dostane školení farmářů mentorů od farmářů, kteří se účastní počáteční intervence v Tanzanii.
Farmáři mentor absolvují školení v Singidě v Tanzanii o agroekologických postupech, změně klimatu, výživě a rovnosti pohlaví.
Zásahové vesnice projdou školením v roce 2016.
Vesnice se zpožděným zásahem absolvují školení v roce 2019.
Mentorští farmáři budou provádět měsíční návštěvy zúčastněných domácností a podporovat domácnosti při provádění experimentů s agroekologickými postupy a/nebo novým chováním ohledně výživy a rovnosti pohlaví.
V každé vesnici se budou konat čtvrtletní setkání farmářů, na kterých se bude diskutovat o pokroku a výzvách domácích experimentů.
Intervenční domácnosti získají podporu a facilitace po dobu přibližně 2 let.
Domácnosti se zpožděnou intervencí obdrží podporu a facilitace po dobu přibližně 6 měsíců po ukončení průzkumu.
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Zpožděné participativní vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre diverzity stravy (průměr a podíl skóre >4)
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Podle definice Světové zdravotnické organizace (viz Citace) se to týká počtu skupin potravin (ze 7), které děti zkonzumovaly předchozí den."
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna průměrného z-skóre výšky dítěte vzhledem k věku
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Podle grafu růstu Světové zdravotnické organizace
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Změna podílu zakrnělých dětí (HAZ<-2)
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Podle grafu růstu Světové zdravotnické organizace
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Změna průměrného z-skóre hmotnosti dítěte k výšce
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Podle grafu růstu Světové zdravotnické organizace
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Změna podílu dětí, které jsou plýtvány (WHZ<-2)
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Podle grafu růstu Světové zdravotnické organizace
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Změna průměrného skóre potravinové nejistoty
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Škála přístupu k potravinové nejistotě domácnosti (HFIAS)
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Změna podílu domácností s vážným nebo středním nedostatkem potravin
Časové okno: Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Škála přístupu k potravinové nejistotě domácnosti (HFIAS)
|
Dvakrát ročně v prvních třech letech studia (2016, 2017, 2018) a jednou v posledním roce (2019)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1511005983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .