Undersøgelse for at vurdere farmakokinetisk (PK), biotilgængelighed og fødevareeffekt af MR902 sammenlignet med øjeblikkelig frigivelse (IR) morfinsulfat oral opløsning

Inklusionskriterier:

• Sund og fri for væsentlige unormale fund som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorietest og EKG.
• Kropsvægt spænder fra 55 til 100 kg og et BMI ≥ 18,5 og ≤ 30,0.
• Villig til at spise al den mad, der blev leveret under hele studiet.
• Forsøgspersonens primære læge har inden for de sidste 12 måneder efter første dosis bekræftet, at der ikke er noget i deres sygehistorie, der ville udelukke deres tilmelding til et klinisk studie.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
• Enhver historie med stof- eller alkoholmisbrug, misbrug, fysisk eller psykisk afhængighed.
• Enhver historie med tilstande, der kan interferere med lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse.
• Brug af medicin indeholdende opioid eller opioidantagonist inden for de seneste 30 dage.
• Enhver historie med hyppig kvalme eller opkastning uanset ætiologi.
• Enhver historie med anfald eller symptomatisk hovedtraume.
• Anamnese med respirationsdepression, hypoxi eller forhøjede kuldioxidniveauer i blodet.
• Anamnese med paralytisk ileus, gastrointestinal sygdom eller andre klinisk signifikante gastrointestinale problemer.
• Deltagelse i et klinisk lægemiddelstudie i løbet af de 90 dage forud for startdosis i denne undersøgelse.
• Enhver væsentlig sygdom i løbet af de 4 uger forud for optagelsen i denne undersøgelse.
• Brug af enhver medicin, inklusive vitaminer, naturlægemidler og/eller mineraltilskud i de 7 dage forud for den indledende dosis eller i løbet af denne undersøgelse (med undtagelse af fortsat brug af HRT og præventionsmidler).
• Anamnese med rygning inden for 60 dage efter IMP-administration og nægtelse af at holde sig fra at ryge under undersøgelsen.