Studie for å vurdere farmakokinetisk (PK), biotilgjengelighet og mateffekt av MR902 sammenlignet med umiddelbar frigjøring (IR) morfinsulfat oral løsning

Inklusjonskriterier:

• Frisk og fri for betydelige unormale funn som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorietester og EKG.
• Kroppsvekt varierer fra 55 til 100 kg og en BMI ≥ 18,5 og ≤ 30,0.
• Villig til å spise all maten som ble levert gjennom hele studiet.
• Pasientens primærlege har bekreftet i løpet av de siste 12 månedene etter den første dosen at det ikke er noe i sykehistorien som hindrer dem i å delta i en klinisk studie.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
• Enhver historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, misbruk, fysisk eller psykisk avhengighet.
• Enhver historie med tilstander som kan forstyrre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse.
• Bruk av medisiner som inneholder opioid eller opioidantagonister de siste 30 dagene.
• Enhver historie med hyppig kvalme eller oppkast uavhengig av etiologi.
• Enhver historie med anfall eller symptomatisk hodetraume.
• Anamnese med respirasjonsdepresjon, hypoksi eller forhøyede karbondioksidnivåer i blodet.
• Anamnese med paralytisk ileus, gastrointestinal sykdom eller andre klinisk signifikante gastrointestinale problemer.
• Deltakelse i en klinisk legemiddelstudie i løpet av de 90 dagene før startdosen i denne studien.
• Enhver betydelig sykdom i løpet av de 4 ukene før inntreden i denne studien.
• Bruk av medikamenter inkludert vitaminer, urte- og/eller mineraltilskudd i løpet av de 7 dagene før startdosen eller i løpet av denne studien (med unntak av fortsatt bruk av HRT og prevensjonsmidler).
• Anamnese med røyking innen 60 dager etter administrering av IMP og nektet å røyke under studien.